新版GSP冷藏冷冻药品管理培训剖析.pptVIP

目 录 一、人员与培训 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 三、温湿度自动监测 四、校准与验证 五、冷藏、冷冻药品收货与验收 六、冷藏、冷冻药品储存 七、冷藏、冷冻药品出库 八、冷藏、冷冻药品运输 一、人员与培训 1、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 2、直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 冷库应配有温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 冷库应配有制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； 库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药； 库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 ； 验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成； 储存设施设备的定期检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备 合理划分冷库收货验收、储