膳食补充剂出口美国法规.PDFVIP

膳食补充剂出口美国的法规 审核 U.S. Regulatory Review on Dietary Supplements Rick D. Quinn, Esq. Principal, FDAI 概述 Outline • 包含什么? • Who s Involved? • 什么是膳食补充剂? • What is a Dietary Supplement? • 基本要求 • Basic Requirements • FDA进口过程 • FDA Import Process • 执行 • Enforcement • 食品安全现代化法案（FSMA） • FSMA 2 进口过程中涉及的关 Key Federal Agencies 键联邦机构 in Import Process • 美国食品和药品管理局 (FDA) • U.S. Food and Drug Administration (FDA) • 美国农业部 (USDA) • U.S. Department of Agriculture • 海关和边境保护局 (Customs) (USDA) • Customs and Border Protection (Customs) 什么是膳食补充剂? What is a Dietary Supplement? • 旨在补充饮食的产品（烟草除 • A product (other than tobacco) 外），这些产品中含有以下一种 intended to supplement the 或多种成分: diet, that bears or contains one – 维生素 or more of the following: – 矿物质 – vitamin – 药草 – mineral – 氨基酸 – herb – 用来补充饮食的膳食成分 – amino acid – 以及以上成分的提取物 – dietary substance