数图药讯2011年第31期.pdfVIP

新药上市 1 FDA 批准 Amphastar 制药的依诺肝素钠注射剂 1 欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦 1 第一三共株式会社在日本 推出口服抗血凝药 Lixiana 1 华北制药成功研发重组人血白蛋白 成为世界第三家 具备产业化能力的企业 2 研究进展 3 MBX-8025 或有助控制血脂及其他代谢异常 3 用药安全 3 广州药监局：尼美舒利禁用于 12 岁以下儿童 3 FDA 警告昂丹司琼与心律紊乱有关 4 诺和诺德和礼来两种降糖药或致癌 面临重新审查 . 4 强生、辉瑞等公司生产的止痛药或增加肾癌风险 .. 4 2011 年 9 月 23 日 业界动态 6 第 31 期 总第 348 期 生物医药“十二五”规划将出 仿制药时代将终结？ .. 6 世卫组织拟订所有国家的非传染性疾病发展趋势 .. 8 中国医药数字图书馆 药企追踪 9 首张新版 GMP 证书花落江苏正大天晴 9 021 市场风云 10 中国医药数字 2011 年原料药出口将大幅增长 出口额达250 亿元 10 图书馆感谢您 后续力量强劲 血凝酶制剂稳步向前 11 一贯的支持！ 本周视点 13 2012 年品牌药将会直面专利“悬崖” 13 掌握医药界的众多变 专利详解 15 化，请继续关注我们给您带 来的精彩及时的药讯快报！ valsartan 主要相关专利 15 数图药讯 新药上市 FDA 批准 Amphastar 制药的依诺肝素钠注射剂 日前，FDA 批准了Amphastar 制药 用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定 公司关于依诺肝素钠注射剂 （heparin 性心绞痛和非 Q 波心肌梗死引起的缺血性 sodium）的简略新药申请（ANDA ）。 得到 并发症。 批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 根据与华生制药公司签订的协议， 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司 Amphastar 公司向华生提供药品，由华生负 依诺肝素钠（Lovenox ）的非专利药，设计 责在美国销售依诺肝素钠注射剂。 欧盟批准丙肝治疗新药特拉匹韦 2011 年 9 月21 日，欧盟批准丙 在加拿大也获得批准。