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纯化水设备在手术室中的需要资料下载 一、手术室纯化水设备的需要概述 纯化水设备不管是在整体设计、材料选择、制备过程还是存 储、分配，都符合药品生产质量管理规范。设备采用世界上先进 的反渗透制水技术和EDI 连续电除盐技术，保证设备的出水水质。 下面详细了解一下该设备的内容。 技术资料来源于莱特莱德海口纯化水设备工程公司 二、手术室纯化水设备的需要的发展 制药行业生产设备不断完善，制药厂用超纯水设备助其发展。 医药产品直接影响人们身体健康，该行业发展一直受到国家关注， 国家药品监督局对该行业产品质量严格监控，推动行业健康稳定 发展。在国家监管督促下，医药行业竞争激烈，积极提升生产技 术，提升产品质量，制药厂用超纯水设备改善生产用水环境，提 升医药行业竞争力。 药品生产对用水要求严格，甚至需要达到无菌标准。制药生 产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。 制药厂用纯水设备的适应性和灵活性强，能够随时满足部门用纯 水要求。给制药厂生产运行带来很大便利。 三、手术室纯化水设备的需要工艺 1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软 水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯 水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水 箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器 →微孔过滤器→用水点 2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软 水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压 泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压 泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软 水器(可选)→保安过滤器→第一级反渗透机→纯水箱→纯水增 压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌 器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水 增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点(原 水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程) 四、手术室纯化水设备的需要的要求 1、结构设计简单、可靠、拆装简便。 2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。 零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避 免用油漆，以防剥落。 4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水 质的材料。纯化水的设备应定期清洗。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L 不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水 的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24 小时，其储罐宜采用不锈钢 材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。 保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应 光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染 的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消 毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。 五、手术室纯化水设备的需要特点 产水符合2000 版药典纯化水标准，可符合GMP 标准。 结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用 的标准化、通用化、系统化零部件。 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成， 光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。 直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。 采用进口泵、反渗膜等优质部件。 全自动操作系统，高效自动冲洗。 六、手术室纯化水设备的需要适用范围 大输液、针剂、口服液等制剂生产。 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产。 眼药水及护理液的生产。 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水。 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水。 采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。 应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 资料下载：纯化水设备在手术室中的需要资料下载