生物制品中宿主残留蛋白地风险分析和检测方法.PDFVIP

·综述- 生物制品中宿主残留蛋白的风险分析和检测方法 杜洪桥综述严家新审校 【摘要】新版《中华人民共和国药典》对生物制品的质量要求更高，其中对残留宿主细胞蛋白 (HCP)在生物制品中含量的要求也越来越严格。目前HCP研究领域进展迅速。此文对生物制品中宿 主残留蛋白的风险分析和检测方法作一综述。 【关键词】生物制品；宿主细胞蛋白；风险分析；系统生物学 Risk anddetectionofresidualhostcell in DU analysis strategy proteinbiologicalproducts Hong—qiao， YAN Genetic Institute Products Jia—xin．Laboratory of Engineering，PEuhanofBiological Co．，Ltd，Wuhan 430060，China Correspo