【2017年整理】ISO9001：2008标准.ppt

GB/T19001-2008/ISO9001:2008 标准讲解;;*;*;为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法 一个优点： 单个过程之间的联系 过程的组合和相互作用 进行连续的控制;;协调一致，结构相似 相互补充，可单独使用 使用共同的术语 遵循共同质量管理原则;0.4 与其他管理体系的相容性; 1.1总则（应用标准的目的） ——需要证实能力 ——增强顾客满意 “产品”： 预期提供给顾客或顾客要求的 产品实现过程所产生的任何预期输出。 1.2应用 ——标准的通用性 ——删减的规定;引用标准：GB/T19000-2008/ISO9000:2005 术语和定义：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 ;确定??程及在整个组织中的应用； 确定过程的顺序和相互作用； 确定过程所需的准则和方法； 提供资源和信息； 监视、测量和分析； 改进；;;体系:相互关联或相互作用的一组要素（GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.1) 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.2) 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系(GB/T19000-2008/ISO9000:2005 3.2.3) 可以认为:过程及其相互作用构成了管理体系 ;过程的管理思路：PDCA;4.1条款中的PDCA;QMS所需的过程包括与： 管理活动； 资源提供； 产品实现； 测量、分析和改进 有关的过程。;外包过程的管理;4.2.1 管理体系文件的组成;4.2.2 质量手册的内容;4.2.3 文件控制应做到;4.2.4 记录控制应做到;最高管理者在质量管理体系中的作用: 传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得;以增强顾客满意为目标 确定顾客的要求 满足顾客的要求;制定职责：最高管理者 内容上： ——与组织的宗旨相适应； ——承诺持续改进； ——承诺遵守法律法规； ——为目标的建立和评审提供框架； 管理上： ——形成文件，实施并保持； ——内部沟通和传达； ——定期评审；; ;策划的对象：质量管理体系 策划要求： — 对QMS进行策划，满足4.1,并实现质量目标 — 对QMS的变更进行策划和实施时，保持QMS完整性 ;最高管理者应确保 对管理体系范围内的人员的职责和权限： 作出规定； 在组织内得到沟通； ;最高管理者从本组织的管理层中指定一名成员作为管理者代表，来推动管理体系并向最高管理者报告管理体系运行的情况。 ;管理者代表的职责;建立适当的沟通过程 确保对QMS有效性进行沟通;5.6 管理评审;评审输入;评审输出;6.1 资源提供;6.2 能力、培训和意识;组织为获取所需的能力;6.3 基础设施;基础设施的管理;6.4 工作环境;7.产品实现过程;产品的质量目标和要求； 过程、文件和资源的需求； 检查（验证、确认、监视、测量、检验、试验）的安排及 产品接收准则； 所需的记录； 策划输出的形式; 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的 要求； 适用于产品的法律法规要求； 组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等;时机：向顾客作出提供产品的承诺之前 目的：确保： ——产品要求得到规定； ——表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； ——组织有能力满足规定的要求。 记录：评审结果及评审所引起的措施 确认：若顾客没有提供形成文件的要求，接受前应进行确认 变更：若要求变更，相关文件应修改，相关人员应知道变更 注：在某些情况中（如网上销售）的评审对象;沟通内容;应策划设计和开发的： 阶段； 评审、验证和确认活动； 职责和权限； 对不同小组间的接口实施管理； 适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 ;;方式:应适合于对照设计和开发的输入进行验证 放行前得到批准 要求: ——满足输入要求; ——给出采购、生产和服务提供的适当信息； ——包含或引用产品接收准则; ——规定对产品的安全