《药品经营许可证》遗失补发服务指南.docVIP

《药品经营许可证》遗失补发服务指南.doc

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《药品经营许可证》遗失补发服务指南

《药品经营许可证》遗失补发服务指南 一、适用范围 广安市《药品经营许可证》遗失需要补发的企业。 二、法定依据 《药品经营许可证管理办法》第二十九条企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。 三、申请条件 持有《药品经营许可证》在有效期内,在市食品药品监督管理局指定媒体登载遗失声明之日起满1个月后提出补发申请。 四、申请材料 (一)申请材料目录: 序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 见格式文本1 2 《药品经营许可证》补发申请表 申请人登陆四川省食品药品监督管理局首页点击综合信息平台——在线申请——网上申请进行网上填报提交并在线打印《药品经营许可申请书》(网址8:9003//online/;企业端操作疑难问题指导电话:028QQ群:603022610。企业端操作手册下载 :10105/DrugWholesaleOperationManual_online.docx); 原件1份 见格式文本2 3 刊登于指定媒体的遗失声明原件一份 原件1份 4 营业执照副本原件及复印件 复印件1份 5 若遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件 原件1份 6 经办人为非法定代表人或负责人,需提交《授权委托书》 原件1份 见格式文本3 7 出具《申请材料真实性保证书》。 原件1份 见格式文本4 (二)申请材料要求: 1、申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印或复印,在指定位置签字、盖章。按申请材料顺序制作目录、编制页码,注明材料份数、页数,请勿装订。 2、凡申请材料需提交复印件的,应同时提交原件供查验,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,并签字、签章。 五、办理程序 (一)申请、受理 申请人持申报材料向市政务服务中心“一窗受理”窗口递交申请,窗口初审并受理。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。 (二)审查 市政务服务中心食品药品监督管理局窗口对申请审查作出处理,对材料齐全、符合法定形式的,作出审核意见;对申请材料不齐全或不符合法定形式的(对不符合申请条件的或不需要许可的),退回“一窗受理”窗口并注明理由。 (三)审核、审批 市政务服务中心食品药品监督管理局窗口根据核查结果审批。对符合规定条件的,作出同意许可的决定,并补发《药品经营许可证》;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。 (四)制证、发证 市政务服务中心食药监局行政审批窗口制作决定文件并送到“一窗受理”窗口。申请人凭个人有效身份证明(有效的身份证、临时居住证、户口簿等)和受理通知书到市政务服务中心“一窗受理”窗口领取办理结果。 六、办理时限 (一) 法定时限15 工作日 (二) 承诺时限8 工作日 七、收费依据、收费标 不收费 八、审批决定证件 《药品经营许可证》 九、数量限制 无 十、联系方式 联系电话:广安市政务服务中心“一窗受理”窗口 电话:0826-2228567 广安市政务服务中心政务食品药品监管局窗口 电话:(0826)2395877 网 址:广安市政务服务中心: 广安市食品药品监管局: 投诉电话:四川省行政效能投诉电话:028—96960 广安市政务服务中心:0826-2336288 广安市食品药品监管局:0826-2394166 十一、注意事项 《药品经营质量管理规范认证证书》遗失补发程序与此相同 附件: 格式文本 办理流程 格式文本1 药品经营许可证遗失补发申报资料审查表 申报企业名称: 资料名称 份数 页数 审查意见 《药品经营许可证》补发申请表一份 刊登于指定媒体的遗失声明原件一份 营业执照副本原件及复印件 若遗失许可证正、副本中其中一本,需提交另一本的原件 经办人为非法定代表人或负责人,需提交《授权委托书》 出具《申请材料真实性保证书》 审查人: 年 月 日 格式文本2 《药品经营许可证》补发申请表 广安市食品药品监督管理局: 本企业因(说明原因)被盗(或其他原因,据实填写)、遗失《药品经营许可证》(编号: ),已在 年 月 日《某某某报》刊登遗失作废声明,现申请给予补发。 特此申

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