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《药品经营许可证》(零售)注销服务指南
《药品经营许可证》(零售)注销服务指南
一、适用范围
广安市《药品经营许可证》需要注销的企业。
二、法定依据
《药品经营许可证管理办法》第二十六条:有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
三、申请条件
1、在《药品经营许可证》有效期内,持证人主动申请注销。
2、申请人无因违法生产(配制、经营)药品已被(食品)药品监督管理部门立案调查,尚未结案,或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚决定的情形。
四、申请材料
(一)申请材料目录:
序号 申请材料名称 申请材料要求 备注 1 申报资料目录审查表 原件1份 见格式文本1 2 《药品经营许可证》注销申请表
申请人登陆四川省食品药品监督管理局首页点击综合信息平台——在线申请——网上申请进行网上填报提交并在线打印《药品经营许可申请书》(网址8:9003//online/;企业端操作疑难问题指导电话:028QQ群:603022610。企业端操作手册下载 :10105/DrugWholesaleOperationManual_online.docx); 原件1份 见格式文本2 3 股东会或者其他有权投资人同意注销许可证的记录文件原件和复印件;企业法人的非法人分支机构注销《药品经营许可证》的,必须出具上级法人签署意见的注销申请书 原件1份及复印件1份 4 《药品经营许可证》正副本原件 原件1份 5 申请人所在地(食品)药品监督管理部门确认的无因违法生产(经营)药品已被(食品)药品监督管理部门立案调查,尚未结案,或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚决定的情形的证明 原件1份 见格式文本3 6 经办人为非法定代表人或负责人,需提交《授权委托书》 原件1份 见格式文本4 7 出具《申请材料真实性保证书》。 原件1份 见格式文本5 (二)申请材料要求:
1、申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印或复印,在指定位置签字、盖章。按申请材料顺序制作目录、编制页码,注明材料份数、页数,请勿装订。
2、凡申请材料需提交复印件的,应同时提交原件供查验,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,并签字、签章。
五、办理程序
(一)申请、受理
申请人持申报材料向市政务服务中心“一窗受理”窗口递交申请,窗口初审并受理。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
(二)审查
市政务服务中心食品药品监督管理局窗口对申请审查作出处理,对材料齐全、符合法定形式的,拿出审查意见;对申请材料不齐全或不符合法定形式的(对不符合申请条件的或不需要许可的),退回“一窗受理”窗口并注明理由。
(三)审核、审批
市政务服务中心食品药品监督管理局窗口根据核查结果审批。对符合规定条件的,作出同意许可的决定,并注销《药品经营许可证》;对不符合规定条件的,出具不予许可的决定书并说明理由。
(四)制证、发证
市政务服务中心食药监局行政审批窗口制作决定文件并送到“一窗受理”窗口。申请人凭个人有效身份证明(有效的身份证、临时居住证、户口簿等)和受理通知书到市政务服务中心“一窗受理”窗口领取办理结果。
六、办理时限
(一) 法定时限15 工作日
(二) 承诺时限8 工作日
七、收费依据、收费标
不收费
八、审批决定证件
《药品经营许可证》
九、数量限制
无
十、联系方式
联系电话:广安市政务服务中心“一窗受理”窗口
电话:0826-2228567
广安市政务服务中心政务食品药品监管局窗口
电话:(0826)2395877
网 址:广安市政务服务中心:
广安市食品药品监管局:
投诉电话:四川省行政效能投诉电话:028—96960
广安市政务服务中心:0826-2336288
广安市食品药品监管局:0826-2394166
十一、注意事项
(一)、申请人递交资料时,将《药品经营质量管理规范认证证书》一并递交并同时注销;
(二)、公示期7天不在承诺时间内。
附件:
格式文本
办理流程
格式文本1
药品经营许可证注销申报资料审查表
申报企业名称:
资料名称 份数 页数 审查意见 《药品经营许可证》注销申请表 股东会或者其他有权投资人同意注销许可证的记录文件原件和
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