辅助降血压类中成药及保健食品中非法添加化学药物检测技术探究进展.docVIP

辅助降血压类中成药及保健食品中非法添加化学药物检测技术探究进展 　　[摘要] 查阅国内外相关文献资料，归纳和总结了近年来辅助降血压类中成药和保健食品中非法添加化学药物的概况和检测技术，为检测中成药和保健食品非法添加化学药物提供技术参考。辅助降血压类中成药和保健食品中非法添加的化学药物主要有血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、利尿剂、钙拮抗剂、交感神经抑制剂、肾上腺素受体阻断剂和血管扩张药。涉及的检测方法包括薄层色谱法、近红外光谱法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、气相色谱-质谱联用技术等 [关键词] 中成药；保健食品；非法添加；化学药物；检测技术 [中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）11（a）-0061-04 高血压是最为常见的慢性病之一，是以动脉血压持续升高为特征的“心血管综合征”，是我国心脑血管病最主要的危险因素，同时也是我国心脑血管病死亡的主要原因[1]。由于近年来我国居民不健康生活方式的流行趋势严重，营养过剩、缺乏运动、精神压力增大等因素导致高血压的患病风险进一步增加[2]。有效控制血压不仅可延缓动脉粥样硬化的形成和发展，还能延缓因血压经常升高所引发的心、脑、肾等重要脏器的病理变化进程，减少高血压并发症的发生和降低其死亡率[3]。很多高血压患者担心长时间服用西药不良反应较大，这使辅助降血压类中成药和保健食品普遍受到患者的青睐。出于利益驱使，一些不法分子及商家为了增强其产品功效，会在辅助降血压类中成药和保健食品中非法添加化学药物。患者在不知情的情况下，若同时服用其他降压类西药，将会造成肝、肾、心脏的损伤及不良反应，严重者可导致死亡[4] 国家相关部门越来越重视中成药及保健食品中非法添加化学药物的现象，在国家食品药品监督管理总局的倡议和决策下，各个省市的食品药品监督管理局对市场上流通的中成药和保健食品开展了一系列专项行动以打击非法添加现象，并取得了一定的成果[5]。为打击中成药和保健食品中非法添加化学药物的行为，本文综述了近年来辅助降血压类中成药和保健食品中非法添加化学药物的现状及检测方法，以期引起行业更多的关注，为相关监管部门提供文献支持，保障人们的用药安全 1 辅助降血压类中成药和保健食品非法添加化学药物概况 据文献报道，辅助降血压类中成药和保健食品中非法添加化学药物具有如下特点[6-7]：①添加化学成分来源多样，包括处方药、已撤市药物、治疗药物的结构修饰物以及学术期刊发表的前期研究结果等；②所添加化学药物的含量在不同批次产品之间相差巨大；③有的批次存在非法添加药物，而有的批次不存在非法添加药物以躲避检查；④减少添加药物的剂量、增加添加药物的种类；⑤取得保健食品批准文号在先，在上市产品中违法添加化学药物在后；⑥利用制剂的特点，在胶囊壳中添加违禁药物以逃避检测 目前，已经从辅助降血压类中成药和保健食品中筛查出的及已经建立筛查方法的潜在添加药物有以下几种。①血管紧张素转化酶抑制剂：卡托普利、赖诺普利、依那普利、喹那普利、贝那普利；②血管紧张素Ⅱ受体抑制剂：缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯；③利尿剂：呋塞米、氢氯噻嗪、吲达帕胺、氨苯蝶啶；④钙拮抗剂：地尔硫卓、尼卡地平、硝苯地平、氨氯地平、尼莫地平、非洛地平、尼群地平、尼索地平、维拉帕米、西尼地平、拉西地平、乐卡西平、氟桂利嗪；⑤交感神经抑制剂：可乐定、利血平、甲基多巴；⑥肾上腺素受体阻断剂：阿替洛尔、美托洛尔、比索洛尔、普萘洛尔、哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪、妥拉唑林、卡维地洛；⑦血管扩张药：米诺地尔、肼屈嗪、地巴唑、乌拉地尔 2 辅助降血压类中成药及保健食品非法添加筛查检测技术 由于可非法添加的化学药物种类、数量极多，再加上中成药和保健食品本身化学成分多样，物理化学性质、化学结构各异，中成药及保健食品中非法添加化学药物亟待建立合理、有效的检测方法。对此，国内外科研工作者进行了大量的研究，已报道的检测方法主要包括薄层色谱法（TLC）、近红外光谱法（IR）、液相色谱法（LC）、液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）、气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）等。现将近年来各类检测技术的应用实例综述如下 2.1 薄层色谱法 薄层色谱法操作简单、经济、快速，是切实有效的筛查方法。但由于薄层色谱法检测灵敏度相对较差，易出现假阳性的结果，需进一步通过高效液相色谱或液相色谱-质谱联用技术确证[8] 吴公平等[9]建立了辅助降压类保健品中哌唑嗪、硝苯地平、阿替洛尔、卡托普利等7种非法添加化学药品的薄层色谱快速检查方法。供试品以甲醇-乙腈（1∶1）混合溶液超声提取后，将提取溶液点于硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-乙醇-浓氨试液（12∶