软膏剂的制备与检测2.pptVIP

实验一软膏的制备及检测 吉林大学生物基础实验教学中心 目录 吉林大学生物基础实验教学中心 目的要求 1.掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法 2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响 实验原理 定义：软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 它可以应用局部发挥疗效或起保护和滑润皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。 基质为软膏的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护和润滑皮肤的作用。 基质的要求： 1、润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 2、性质稳定，与主药不发生配伍变化； 3、具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 4、不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释 药性能； 5、易洗除，不污染衣服。 软膏基质分类： 1、油脂型 2、乳剂型 （乳膏剂） 3、水溶性基质 （霜剂） 软膏剂的制备方法 研和法 熔和法 乳化法 软膏剂的质量标准 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。 软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。 试剂与器材 1.试剂： 水杨酸、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、固体石蜡、液体石蜡、司盘-40 、乳化剂OP 2.器材： 研钵、恒温水浴锅、电子天平、透皮吸收仪、 752紫外可见分光光度计、离心机、玻璃棒、小鼠、剪刀（包括打毛剪）、镊子、手术刀 实验步骤 1、油脂性基质的水杨酸软膏 处方： 水杨酸 1g 液体石蜡 适量 凡士林 加至20g 操作： 取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，再分次加入凡士林混合研匀即得。 注意： 1、水杨酸需先粉碎成细粉，配制过程中避免接触金属器皿。 2、先称量研钵重量，加完液体石蜡后算出加液体石蜡的量，最终得出加凡士林的量。 2、O/W乳剂型基质的水杨酸软膏 处方： 水杨酸 1.0g 白凡士林 2.4g 十八醇 1.6g 单硬脂酸甘油酯 0.4g 十二烷基硫酸钠 0.2g 甘油 1.4g 对羟基苯甲酸乙酯 0.04g 蒸馏水 加至20g 操作 1）取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯（油相）置于烧杯中，水浴加热至70－80℃使其溶化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水（水相）置另一烧杯中加热至70－80 ℃使其溶解，在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得。 2）取水杨酸置于研钵中，分次加入制得的O/W乳剂型基质研匀。 3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏 处方： 水杨酸 1.0g 单硬脂酸甘油酯 2.0g 石蜡 2.0g 白凡士林 1.0g 液体石蜡 10.0g 司盘-40 0.1g 乳化剂OP 0.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.02g 蒸馏水 5.0ml 操作： 1）将石蜡挫成细末，