第2章-药物鉴别概念.pptVIP

第二章 药物的鉴别试验 一、概述 药物的鉴别试验（identification test) 是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理 化学或生物学方法来证明已知药物的真伪。 而不是对未知物进行定性分析。 是药检工作的首要任务，杂质检查、含量测定的前提。 二、鉴别试验的项目 性状 一般鉴别试验 专属鉴别试验 性状 外观：感观规定，一般性的描述。 溶解度：反映了在某种溶剂中的溶解性能。 物理常数: 评价药品质量的重要指标， 反映药品的纯净程度。 熔点、 比旋度、收系数、凝点、折光率 相对密度、馏程、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值等 外观：指药品的外表感观和色泽， 包括聚集状态、晶型、色泽以及嗅、味 如： 维生素B1 “本品为白色 结晶或结晶粉末； 有微弱的特臭，味苦； 干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分” 物理常数 1、熔点 1）定义：Ch.P 规定,熔点系指一种物质由固体熔化成 液体的温度、熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全 熔的一段温度。 如： 雌二醇：175～180℃ 醋酸地塞米松：223 ～ 233 ℃ 2）测定方法 分三法：