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《软式内镜清洗消毒技术规范》重点问题解读 中华人民共和国卫生行业标准 WS 507-2016 四川大学华西医院•资阳医院 资阳市第一人民医院消化内科 陈晓娟 1 目录 主要内容概述 管理及硬件 清洗消毒 质量控制 2 《规范》主要内容 提出了医疗机构和内镜诊疗中心（室）的管理要求。 对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、设施、设备和物品应达到的条件进行了规范。 详细规范了软式内镜手工清洗消毒的操作流程、内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜存储等内容。 对软式内镜常用化学消毒剂、消毒灭菌效果监测等进行了规范。 《规范》引用文件 GB 5749 生活引用水卫生标准 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 28234 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB 30689 内镜自动清洗消毒机卫生要求 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 4 目录 主要内容概述 管理及硬件 清洗消毒 质量控制 5 一、管理要求 6 医疗机构 有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心的管理发行履行职责任…….. 应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。 应指定专人负责质量监测工作。 二、个人防护要求（1/2） 7 　　工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。 区域 防护着装 工作服 手术帽 口罩 手套 护目镜或面罩 防水围裙或防水隔离衣 专用鞋 诊疗室 √ √ √ √ ｏ 清洗消毒室 √ √ √ √ √ √ √ 注：√ 应使用 ，ｏ 宜使用 ｢ 不同区域人员防护着装要求 ｣ 二、个人防护要求（2/2） 8 ｢ 内镜清洗消毒时的个人防护 ｣ 三、不同系统内镜“分开” 9 　　不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。 　　不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。 四、清洗消毒室通风问题 清洗消毒室应保持通风良好。 如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h,最小新风量宜达到2次/ h。 10 戊二醛、过氧乙酸、邻苯二甲醛的比重均比空气重。因此需要在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口。 五、内镜自动清洗消毒机的使用 宜配备内镜清洗消毒机。 内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定，主要包括： 应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能； 宜具测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。 11 六、终末漂洗用水 自来水水质应符合GB5749的规定。 应有自来水，纯化水，无菌水。 终末漂洗用水应使用纯化水，纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/10ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2um，并定期更换。 无菌水为经过灭菌工艺处理水。 必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。 12 关注菌落数 不能直接使用自来水作为终末漂洗用水 七、医用清洗剂 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂； 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。 13 清洗液应每清洗一条内镜后更换，不可重复使用！ 八、医用润滑剂 应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。 14 九、消毒剂、灭菌剂的选择 15 消毒剂 灭菌剂 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸，酸性氧化电位水，复方含氯消毒剂，也可选其它消毒剂； 部份消毒剂使用方法见附录B； 酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； 可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选择用其它灭菌剂； 部分灭菌剂使用方法见创附录B。 目录 主要内容概述 管理及硬件 清洗消毒 质量控制 16 十、清洗消毒原则 软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循《医疗机构消毒技术规范》关于“消毒、灭菌方法的选择原则”进行分类处理； 消毒时机：每日诊疗开始前，两个病人之间，诊疗结束后 17 十一、软式内镜清选消毒流程 18 内镜诊疗前的血清四项检验是否必须？ 十二、床旁预处理流程（1/2） 内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次使用。 19 反复送气与送