操作感染性生物材料所需实验室生物安全等级对照表.pdfVIP

操作感染性生物材料所需實驗室生物安全等級對照表操作感染性生物材料所需實驗室生物安全等級對照表 操作感染性生物材料所需實驗室生物安全等級對照表操作感染性生物材料所需實驗室生物安全等級對照表 實驗活動所需實驗室生物安全等級 感染性生物材 病原體培養 非病原體培養 去活性生物材 無感染性生物 料危險等級 a 提供 b c d 大量增殖 之操作 料操作 材料操作 臨床診斷 RG2 BSL-3/2+ BSL-2 ＋/2 BSL-2 BSL-2/1 BSL-1 RG3 BSL-4/3 BSL-3/2 ＋ BSL-2+/2 BSL-2 BSL-1 RG4 BSL-4 BSL-3 BSL-3 BSL-3/2+ BSL-2+/2 a. 大量增殖 ： 係 指 實 驗 操 作 涉 及 增 殖 培 養20 L 以 上 病 原 株 之 製 備 過 程。（ HIV 或 HTLV 於 BSL-2+進行增殖培養之總體積量不得超過 200 mL ， 且總病毒數不得超過 9 1×10 ） b. 非 病原體培養之操作 ： 係 指 未 經 培 養 之 感 染 性 生 物 材 料 在 採 用 可 靠 方 法 去 活 性 前 ， 所 進 行 之 病 原 體 抗 原 檢 測 、 血 清 學 檢 驗 、 核 酸 檢 測、 生 化 分 析 等 操 作 。 未 經 可 靠 去 活 性 或 固 定 之 人 體 組 織 標 本 因 病 原 體 含 量 較 高 ，應 比 照 培 養 或 大 量 之 感 染 性 生 物 材 料 操 作 之 實 驗 室 生 物 安 全 等 級 下 進 行 操 作 。 c. 去 活 性 之 感染性生 物 材 料 操 作 ： 係 指 感 染 性 生 物 材 料 在 採 用 可 靠 方 法 去 活 性 並 經 驗 證 確 認 後 ， 所 進 行 之 病 原 體 抗 原 檢 測、血 清 學 試 驗 、 核 酸 檢 測 、 生 化 分 析 、 分 子 生 物 學 試 驗 等 操 作 。 d. 無感染性生物材料操作 ：係 指確認已無感 染 性之生物材料 （如DNA 或 cDNA 等）所進行之各種操作 ，包 括 分 子 生 物 學 、 免 疫 學 等 試 驗 。 備註 ： 必要時 ，中央主管機關得公告特定感染性生 物 材料操作所對應之實驗室 生物安全等級 。