鞘内靶药物灌注系统治疗术.docVIP

鞘内靶控制药物灌注系统植入术 医学伦理审查报告 我院疼痛科已开展鞘内靶控制药物灌注系统植入技术的科研工作，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。 项目名称：鞘内靶控制药物灌注系统植入术（鞘内吗啡泵） 摘 要：鞘内靶控制药物灌注系统植入术是医生在术前先通过药物测试观察患者对药物的反应和对疼痛的缓解情况。如果测试情况好，医生会在影像设备的引导下操作植入整个系统。鞘内靶控制药物灌注治疗是通过埋藏在患者体内的药物输注泵将泵内药物输注到患者的蛛网膜下腔，作用于脊髓相应的位点，阻断疼痛信号通过脊髓向大脑传递，使疼痛信号无法到达大脑皮层，从而达到控制疼痛的目的。在其它治疗方法无效，择该项目进行治疗。国内外有条件的医院均作为晚期癌症及顽固性疼痛的常规治疗方法。 承担单位：XXXXXX医院 项目负责人：XXXXX 职 称：XXXXX 研究起止时间：鞘内靶控制药物灌注系统植入术于XXX年开展 涉及人体研究的主要内容： 鞘内靶控制药物灌注系统植入术是一个微创的手术，是目前国际上公认的治疗顽固性疼痛的先进方法，它的出现使无数顽固性疼痛患者摆脱了疼痛的困扰，良性疼痛患者重新过上了正常的生活，而晚期肿瘤的患者平静的走过了最后一段有意义的人生，完成手术后患者只需要定期会医院加药并接受医生的随访即可。 伦理审查评议意见： 经我院伦理委员会审议，该治疗方案充分考虑了患者安全性和公平性原则。主要通过埋藏在患者体内的药物输注泵将泵内药物输注到患者的蛛网膜下腔，作用于脊髓相应的位点，阻断疼痛信号通过脊髓向大脑传递，使疼痛信号无法到达大脑皮层，从而达到控制疼痛的目的。所以对人体危害小，治疗内容和治疗结果不存在利益冲突。 结论： 鞘内靶控制药物灌注系统植入术，履行了知情同意，使患者权益得到充分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意该项目的治疗按计划进行。 XXXXXXX医院伦理委员会 XXX年X月XX日 3