葫市二级生物安全实验室检查标准剖析.doc

葫芦岛市病原微生物生物安全实验室表 单位全称： 实验室名称： 单位负责人：： 电话： 传真： 电子邮箱： 主管领导： 电话： 传真： 电子邮箱： 实验室负责人： 电话： 传真： 电子邮箱： 工作内容 实验室总面积(m2)/总数(间)：BSL-2：面积(m2)/总数(间)： 人员总数： 具体位置： 项 基 本 要 求 是否存在问题说明 /整改措施 一 生物安全管理体系建设建立生物安全管理体系及生物安全责任制。 单位设有生物安全委员会实验室生物安全负责人生物安全委员成员微生物风险评估的目的内容(确定防护等级，制定SOP，选择个体防护装备，防止感染，避免不必要的恐慌)；内容(生物因子的种类、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、预防和治疗等)。 5、生物安全政策、法规及标准收集齐全①《病原微生物实验室生物安全管理条例》；②《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》；③《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2004）；④《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)；⑤《医学实验室 安全要求》（GB19781-2005）；⑥《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》；⑦《人间传染的病原微生物名录》；⑧《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》；⑨《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002） *6、有实验室生物安全手册生物安全管理制度：①准入制度；②；③；④生物安全工作自查制度；⑤各种应急预案和应急程序；⑥生物安全管理及实验人员的培训制度；⑦意外事件处理与报告制度；⑧实验室安全保卫制度；样本运送、废弃物处置⑩生物危害评估 *7．有实验室手册手册中应包括以下内容：①介绍实验室概况，描述生物安全质量方针、目标，编制手册目的、依据、使用范围，并对手册的发布、修订和更新做出规定；②实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构、实验室管理制度等。 和相关记录 其中 检查实验室有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括(但不限于)：①实验室安全记录；②实验原始记录；③设备条件监控及检测记录；④消毒记录；⑤事故（暴露）记录；⑥人员培训记录；⑦员工健康档案；⑧废弃物处理记录 二 设施、布局及相关配置 实验建筑布局与流程安全、合理实验区与办公区、生活区分开 2、 实验区门禁系统 3、实验区入口处更衣区 4、实验区出口处黑暗中照明或发光指示标志 5、实验室按功能分区各功能区标识清楚 *6、实验室门可视窗 *7、二级或以上生物安全防护实验室门上有生物危险标识、授权人员方可进入警示语、生物安全水平、责任人、紧急联系电话等相关信息。 防节肢动物进入的纱窗 9、实验室靠近门口处洗手池 10、将可能产生过多热量、烟雾、蒸汽、气味或有害物质的设备普通工作区隔离 11、有无保证重要设备的不间断供电 12、工作空间满足安全操作、清洁、维护的需要 13、实验室内足够的储存空间 14、实验室墙壁、天花板和地面平整、易清洁、不渗水、耐腐蚀、不易附着灰尘防静电防滑 15、实验室的采光或人工照明满足工作需要 16、重点位置备有必要的急救物品救助电话号码 *17、实验室洗眼设施喷淋装置 18、实验台面光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洁实验台、架、设备的边角以圆弧过渡 19、是否有灭火器具 三 安全设备及个体防护 实验仪器状态标识（是否正常运行，负责人等信息） *2、有无高压蒸汽灭菌器(蒸汽能被回收)校验人员维护灭菌效果监测记录 3、是否配备有Ⅱ级生物安全柜 4、培养箱、冰箱等温度监测记录 *5、是否装备可控制气溶胶的离心设备 (全封闭离心机或安全杯) 6、是否配有足够的与风险水平相应的洁净个体防护设备及其他安全设备(如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子和面部防护装备等） (如喷溅罩、移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、微生物样本运送容器等)。 实验室内工作人员穿戴与操作相符合的防护用具（进入实验室应穿防护服，工作时应戴口罩和帽子等） 8、操作感染性材料或接触污染容器佩戴手套 *9、实验室内穿露脚趾的鞋 10、实验室检测报告生物无害性 四 菌毒种及样本管理 菌（毒）种及样本并指定专人管理唯一性标识 2、是否有严格的安全管理制度收集、运输、保藏、领用、开启、传代销毁 3、工作人员是否知晓菌（毒）种及样本的运输 4、保藏的菌（毒）种