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认可的医疗器械受检目录 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说 明 序号 名称 1 非吸收性缝合线 全部项目 非吸收性缝合线YY 0167-2005 2 敷布生产用费织造布 全部项目 医用非织造布试验方法 第1部分：敷布生产用费织造布YY/T0472.1-2004 3 成品敷布 全部项目 医用非织造布试验方法 第2部分：成品敷布YY/T0472.2-2004 4 水门汀充填器 全部项目 水门汀充填器YY/T0276-1995 5 根管充填器 全部项目 根管充填器YY/T0278-1995 6 无菌塑柄手术刀 全部项目 无菌塑柄手术刀YY/T0454-2003 7 一次性使用避光输液器 全部项目 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器GB 18458.3-2005 8 接触性创面敷料（液体吸收性） 全部项目 接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性YY/T0471.1-2004 9 接触性创面敷料（透气膜敷料水蒸气透过膜） 全部项目 接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过膜YY/T0471.2-2004 10 接触性创面敷料（阻水性） 全部项目 接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性YY/T0471.3-2004 11 接触性创面敷料（舒适性） 全部项目 接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性YY/T0471.4-2004 12 接触性创面敷料（气味控制） 全部项目 接触性创面敷料试验方法第6部分：气味控制YY/T0471.6-2004 13 一次性使用压力输液设备用输液器 全部项目 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY0286.4-2006/ISO8536-8:2004 14 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服（干态落絮） 全部项目 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法YY/T0506.4-2005 15 一次性使用机用采血器 全部项目 一次性使用机用采血器YY 0328-2002 16 导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器） 全部项目 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器）YY 0450.1-2003 17 套针外周导管管塞 全部项目 一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY 0450.2-2003 18 血浆分离杯 全部项目 一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯YY 0326.1-2002 19 血浆管路 全部项目 一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路YY 0326.2-2002 20 血浆袋 全部项目 一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋 YY 0326.3-2002 21 常用型插管及接头气管插管 全部项目 气管插管? 第1部分：常用型插管及接头气管插管YY 0337.1-2002 22 柯尔（COLE）型插管 全部项目 气管插管? 第2部分：柯尔（COLE）型插管YY 0337.2-2002 23 成人用插管及接头 全部项目 气管切开插管 第1部分 成人用插管及接头YY 0338.1-2002 24 小儿用气管切开插管 全部项目 气管切开插管 第2部分 小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002 25 人工心肺机体外循环管道 全部项目 人工心肺机体外循环管道YY1048-2007 26 输血、输液及配套用针 全部项目 输血、输液及配套用针YY 91020-1999 27 一次性使用无菌导尿管 全部项目 一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002 28 全自动分枝杆菌培养监测系统 全部项目 BACTEC MGIT? 960全自动分枝杆菌培养监测系统YZB/BDD 005-2002 29 微生物检测系统 全部项目 微生物检测系统YZB/USA? 0134-2002 30 比浊仪 全部项目 PhoenixSpecTM比浊仪YZB/BDD 001-2006 31 全自动细菌培养系统 全部项目 全自动细菌培养系统YZB/BDD 002-2002 32 全自动微生物鉴定及药敏分析仪 全部项目 全自动微生物鉴定及药敏分析仪YZB/USA 1377－2003 33 细菌鉴定及药敏测试仪 全部项目 TDR细菌鉴定及药敏测试仪YZB/湘 0097-2004 34 微生物分析仪 全部项目 微生物分析仪YZB/USA AS4-2007 35 厌氧培养系统 全部项目 Anoxomat Mark