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16第十六章__注射剂二
北京中医药大学中药学院中药制药系 * 分类: W/O型及普通O/W型:肌内或组织注射 Ф≤1μm的O/W或W/O/ W型:静脉注射 作用: 补给能量 靶向分布 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 静脉注射用脂肪乳剂 【处方】精制大豆油(油相)150g 精制大豆磷脂15g 注射用甘油25g 注射用水加至1000ml 【制法】 称取精制大豆磷脂15g,置高速组织捣碎机内,加甘油25g与注射用水400ml在氮气流下搅拌成均匀的磷脂分散液,倾入二步乳匀机的贮液瓶内,加精制豆油,在氮气流下高压乳化至油粒直径达到1μm以下时,经乳匀机出口输至盛器内,在液面有氮气流下,用4号垂熔玻璃漏斗减压滤过,分装于输液瓶中,充氮轧盖,先经水浴预热至90℃左右,再热压灭菌121℃15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水逐渐冷却,在4~10℃下贮存,切不可结冰,否则油滴变大。 。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 【注】(1)输入静脉乳后可产生恶心呕吐、胃肠痛、发热、寒战等急性反应以及轻度贫血、肝脾肿大、胃肠障碍等慢性副反应。 应注意观察。输入时应缓慢,冬季时应预先温热本品。慢性反应往往是由于长期给药致血脂过高所致,故连续使用时须经常进行生物学检查。 (2)乳剂短时间内可与等渗糖液,氨基酸液配伍,但在滴注过程中不能任意添加其他药物,尤其禁忌与电解质溶液和血浆代用液等配伍,以免破坏乳剂,造成危害 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 第九节 眼用溶液剂 一、定义: 直接用于眼部的外用液体药剂。 给药方式: 滴 洗 注射 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 二、分类: 1. 滴眼剂: 用途:杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉等 2. 洗眼剂: 灭菌水溶液 用途:冲洗或清洁 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 三、吸收途径及影响因素: 1. 吸收途径: 角膜 结膜 2. 影响因素: 药物及制剂:脂溶性与解离度、表面张力、 黏度、刺激性 机体:眼睑缝隙流失、外周血管消除 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 四、质量要求: 1.pH: 6~8无不适感;可承受5~9。 2.渗透压: 应与泪液等渗,相当于0.6%~1.5%NaCl溶液。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 3.无菌: 无眼外伤: 无致病菌、绿脓杆菌和金色葡萄球菌, 酌加抑菌剂。 有眼外伤或术后: 严格无菌,且无抑菌剂。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 4.澄明度: 粒径<50μm,<15μm者≥90%。 5.粘度: 使药物在眼中停留时间长 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 五、附加剂: 1.pH调节剂: 磷酸盐缓冲液、硼酸(盐)缓冲液 2.渗透压调节剂: 氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等 3.抑菌剂: 氯化苯甲烃胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇、三氯叔丁醇、尼泊金甲酯和乙酯混合物等。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 4.粘度调整剂(增粘剂): 甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基乙基纤维素等。 5.其他附加剂: 抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 六、制法: 1.药品性质稳定的滴眼剂:5~10ml/支 主药及附加剂→溶解→滤过→灭菌 滴眼瓶(塞) → 洗涤 → 灭菌 →无菌操作分装→质检→印字包装 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 2.药品不耐热的滴眼剂: 药品→溶解→垂溶玻璃滤器或微孔薄膜滤器滤过→滤液→分装 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 3.用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂: 1~2ml/瓶(单剂量包装制剂) 灌装后灭菌处理。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 七、举例: 千里光眼药水: [处方] 千里光 500g 尼泊金乙酯 0.5g 氯化钠 8.5g 蒸馏水 加至1000ml 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 注射剂处方分析: 1.毛冬青注射液: [处方] 毛冬青干提取物 400g 95%乙醇 30ml 吐温-80 300ml 亚硫酸氢钠 40g 注射用水加至 20000ml 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 2.参附注射液: [处方] 红参 93.75g 黑附片 156.25g 丹参 156.25g 碳
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