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口服头孢说明书 篇一：头孢氨苄胶囊说明书 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊说明书 【化学名】 【英文名】 【成份】本品为复方制剂，其组份为每粒含头孢氨苄0.125g，甲氧苄啶25mg。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 【作用类别】 【药理毒理】头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后 者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青 霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆 菌对本品的敏感性较差，本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌都有一定 抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌，铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。 梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。甲氧苄啶属抑菌 剂，其作用机制是干扰细菌的叶酸代谢。 【药代动力学】头孢氨苄吸收良好，口服500mg，1小时后血药浓度达峰值，每6小时口 服本品0.5g后的痰液中平均浓度为0.32mg/l，脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的 浓度与血清浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血清浓度的一半。本品难以透过血脑屏 障。分布容积为0.26l/kg，蛋白结合率为10%～15%，正常健康人的t1/2为0.6～1.0小时， 丙磺舒可使此t1/2延长至107分钟，肾功能衰竭时t1/2可延长至5～30小时。甲氧苄啶（tmp） 口服后吸收完全，约可吸收给药量的90%以上，血药峰浓度在给药后1～4小时到达，口服0.1g 高峰血药浓度约为1mg/l。本品吸收后广泛分布至组织和体液，在肾、肝、脾、肺、肌肉、 支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。本品 可穿过血脑屏障至脑脊液中，脑膜无炎症时脑脊液药物浓度为血药浓度的30%～50%，炎症时 可达50%～100%。tmp亦可穿过血胎盘屏障，胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。本品表 观分布容积为1.3～1.8l/kg；蛋白结合率为30%～46%；t1/2为8～10小时，无尿时20～50 小时。tmp主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50%～60%，其中 80%～90%以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。 【适应症】用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等的感染。 【用法和用量】口服。一次1~2粒，一日4次，儿童酌减或遵医嘱。 【不良反应】1．恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 2．皮疹、药物热等过敏反应。 少见偶可发生过敏性休克。 3．头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 4．应用本品期 间偶有出现肾损害。 5．偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血 罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。 6．甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血 液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血 小板减少系轻度，及时停药可恢复，也可加用叶酸制剂。 【禁忌】1．对头孢菌素或青霉素过敏者禁用 2．对甲氧苄啶过敏者禁用。 3．新生儿、早产儿禁用。 4．严重肝肾疾病患者禁用。 5．血液病患者禁用。 【注意事项】1．用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其它药物过敏史， 有青霉素类药物过敏性休克史不可应用本品，其它患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青 霉素类存在交叉过敏反应的机会约5%~7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏性反应，立 即停用药物。如发生过敏性休克，必须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺 素、糖皮质激素的应用等措施。 2．有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎 （头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。 3．对诊断的干扰：应用本品时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫 酸铜法）少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 4．每天口服剂量超过4g（无水头孢氨苄）时。应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 5．头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。 6．下列情况应慎用：肝功能损害；由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其它血液系统疾 病；肾功能损害。 7．本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，亦经乳汁排出，故孕妇及哺乳期妇女应慎 用。 【儿童用药】新生儿、早产儿禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 1．与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。 2