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各种不同 类型的研究 研究结果 ? ? ? 综述涉及的相关的临床研究类型 随机对照 研究 非随机对照研究 非随机 非对照研究 Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. * 随机对照研究:大剂量替加环素(100mg q12h) Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. n=20 n=23 P=0.4 临床响应率(%) VAP APACHEⅡ1 CPIS2较高 先前抗生素 评分较高 治疗失败 响应率(%) 1APACHE Ⅱ:急性生理与慢性健康状况评估Ⅱ;2CPIS:临床肺部感染评分 患者特征 替加环素给药剂量 替加环素剂量为200mg/d、150mg/d时,患者的临床响应率: 替加环素剂量为200mg/d、150mg/d,治疗不同特征患者的临床响应率 多中心,临床2期,双盲随机对照临床研究,纳入105例HAP患者,由G-或G+感染。进入研究的患者随机接受下列抗生素治疗方案中的一种治疗:替加环素:负荷剂量200mg,后100mg q12h(35例);替加环素:负荷剂量150mg,后75mg q12h(36例);亚胺培南/西司他丁1g q8h(34例) * 非随机对照研究:当替加环素对多重耐药菌的MIC≥1mg/L,患者应用大剂量替加环素治疗临床疗效更高 Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. P=0.08 对替加环素的MIC≥1mg/L耐药菌,应用大剂量替加环素的临床疗效更高 VAP患者临床治疗结果 P=0.1 百分比 * 非随机对照研究:大剂量替加环素治疗,患者死亡率更低 Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. 研究2 单因素分析显示,无手术引流,平均APACHEⅡ评分高,败血症,VAP和低剂量替加环素治疗可能与ICU患者死亡率相关 死亡率(%) 大剂量替加环素治疗ICU患者,患者死亡率显著低于常规剂量(8.3%<61.1%,P=0.005) P=0.005 纳入30例ICU患者,克雷伯氏菌或产KPC克雷伯氏菌感染的重度腹腔感染。治疗方案为:大剂量替加环素:负荷剂量200mg,100mg q12h;常规剂量:负荷剂量100mg,50mg q12h 非随机非对照研究:大剂量替加环素治疗多重耐药菌感染 联合治疗方案保证所有患者获得适当的治疗结果 患者死亡率为11.5%,感染相关死亡率为7.7% 有利的临床响应率为92.3% 接受大剂量替加环素治疗的患者无严重的副作用发生 Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. 一项回顾性研究,创伤ICU中22例产KPC克雷伯氏菌感染患者的结果。最主要的感染为VAP(61.5%),其次为血流感染(26.9%)。所有患者均接受替加环素100mg q12h治疗 研究设计 研究结果 * 综述涉及的相关的临床研究类型 随机对照 研究 非随机对照研究 非随机 非对照研究 各种不同 类型的研究 研究结果 大剂量替加环素(100mg q12h)临床治疗响应率高 当替加环素对多重耐药菌的MIC≥1mg/L,患者应用大剂量替加环素治疗临床疗效更高 大剂量替加环素治疗,患者死亡率更低 大剂量替加环素治疗多重耐药菌感染的死亡率更低,临床响应率高,安全性更高 Falagas ME,et al.Int J Antimicrob Agents.2014;44(1):1-7. 研究小结 * 大剂量替加环素-MDR VAP De Pascale G,et al.Crit Care. 2014 May 5;18(3):R90. 百分率(%) P=0.07 P=0.05 大剂量替加环素治疗MDR重度感染的危重病患者治愈率高于常规剂量,P=0.05 大剂量替加环素治疗的微生物清除率高于常规剂量(57.1%>30.4%) * 大剂量替加环素-VAP 回归分析表明:虽然初始初始抗菌治疗不足和较高的序贯器官衰竭评估(SOFA)评分与临床失败有关 大剂量替加环素治疗方案是VAP临床治愈的唯一的预测因素(OR=6.25,P=0.009) De Pascale G,et al.Crit Care. 2014 May 5;18(3):R90. 因素 多因素分析 比值比(OR) 95%CI P值 SOFA 0.66 0.51
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