芙蓉膏外敷联合中药内服治疗活动期类风湿关节炎临床疗效观察及关联规则探析.docVIP

芙蓉膏外敷联合中药内服治疗活动期类风湿关节炎临床疗效观察及关联规则探析标间的关系。结果：治疗后，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P 　　【Keywords】 arthritis，rheumatoid；active phase；Furong Gao（芙蓉膏）；Chinese medicine；clinical efficacy； association rule；immune inflammation 类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是以对称性多关节炎为主要临床表现的慢性自身免疫性疾病，是发病率高的风湿免疫性疾病，具有高致残率、高复发率等特点。本病确切病因尚未完全阐明，目前认为是多种因素诱发机体的自身免疫反应而致病，感染、遗传、内分泌及外界环境等因素均与其发生有关，不同种族均有发病。现代医学治疗常用非甾体抗炎药（NSAIDs）、改善病情抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素和植物药[1]，有一定的副作用，可引起肝肾功能损害、胃肠道反应等，停药后有很高的复发率。芙蓉膏外敷作为中医外治法的一种，可直达病所、起效快、毒副作用少，是治疗RA不可或缺的一大手段[2]。中医辨病论治从整体出发，不仅同样具有镇痛抗炎作用，同时还可以调节整体，全面兼顾，因人而宜，降低复发率，并且毒副作用少，治疗RA具有一定的优势。本院采用芙蓉膏外敷联合中药内服治疗活动期RA患者40例，现总结报告如下 1 临床资料 1.1 一般资料 选取2016年4月至2016年10月在安徽中医药大学第一附属医院风湿免疫科就诊的住院活动期RA患者60例，按照区间随机化分组法分为治疗组40例和对照组20例。治疗组男4例，女36例；年龄18～70岁，平均（33.40±9.71）岁；病程1～12年，平均（3.60±2.42）年。对照组男3例，女17例；年龄19～70岁，平均（35.30±9.75）岁； 病程1～11年，平均（3.70±2.37）年。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准 按照1987年美国风湿病学会（ACR）制订的RA诊断标准[3]，参考2009年ACR和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）提出的最新RA分类标准和评分系统[4] 1.2.2 活动期标准 临床上可采用28个关节疾病活动度评分（DAS28）标准判断病情活动程度。DAS28-3包括红细胞沉降率（ESR）和28个关节的压痛数、肿胀数。DAS28-3 2.6分即可判断为活动期RA[5] 1.2.3 中医证型标准 参照《中医循证临床实践指南》[6]，辨证为湿热痹阻证，主要症状为肢体关节疼痛、灼热，局部红肿、拒按，发热，汗出，口干口渴，心烦胸闷，小便黄赤，大便不爽，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数 1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准、活动期标准及中医证型标准；②年龄18～70岁；③治疗前后均有实验室检查；④患者知情同意 1.4 排除标准 ①合并肝功能损害或近期有严重感染的患者；②妊娠或哺乳期妇女；③精神病患者；④对试验药物过敏者 2 方 法 2.1 治疗方法 2组均予抗风湿常规对症基础治疗：来氟米特（大连美罗大药厂，国药准字，每次10 mg，每日1次，口服。治疗中如关节疼痛难忍，对照组可以合并使用醋酸泼尼松（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字，每次10 mg，每日1次，口服。治疗组在基础治疗上加用芙蓉膏（药物组成：木芙蓉叶158 g、生天南星54 g、藤黄42 g等，安徽中医药大学第一附属医院制剂中心生产，皖药制字外敷。将药物均匀敷于靶关节处，厚度约3 mm，用纱布外敷并固定[7]，每日1次，每次6 h。并配合中药，每日1剂，早、晚2次分服。2组均以2周为1个疗程，并在治疗期间停用其他免疫调节剂和NSAIDs 2.2 疗效评定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[8]中疗效评定标准。临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要检查指标正常。显效：全部症状或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，主要检查指标基本正常。有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，劳动和工作能力有所恢复；主要检查指标有所改 善。无效：与治疗前比较，各方面均无进步 2.3 观察指标 2.3.1 疗效性观测 参照文献[9]，观察2组治疗前后DAS28-3评分、关节肿胀数、关节压痛数、中医症状积分（关节压痛、大便稀溏、气短疲倦、食欲减退） 2.3.2 实验室指标 疾病活动度实验室免疫炎症指标：ESR、类风湿因子（