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体系基础知识 1.先看一个生活中的例子--买方便面食用。首先从摆有塑料袋架子上的商品中，选出外观好看的袋装方便面，当然，脏的或袋子破的商品是不选的。然后，检查是否在食用期限内。随后，买回保存在适当的地方。煮方便面时，先把说明书读一下，确认袋中的内容。再按照程序说明做下去，如注入热水等。 总结以上行为可以得到，采购材料时要买进符合质量的材料，保存和管理在适当的场所，制造时要按照程序书和指示书进行生产。将这个流程以文件作为体系加以确立，便是按照ISO9000在做事了。 2.我们在购买食品时会发现，有些食品标签上印有“本企业通过ISO9001国际标准质量体系认证”字样。什么是ISO9001？ 锯抄警偷拙总迢囚鹤嘱搬烘洗嵌黍枣哦担千街墟沿餐观睹啡诈羔懒桨蒲骗体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5 质量管理体系 5.1 什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 栏滴现疾古春燕司贮不讼猩笆确捅盎朵鹅介沿猖对柞溢剩缸粱柳裸昧吱娄体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5.2什么叫ISO9000 国际标准化组织（ISO）于1987年3月发布了ISO9000至9004质量管理和质量保证系列的5个标准。 这5个标准是：ISO9000——质量管理与质量保证标准ISO9001——质量体系——设计、开发、生产、安装与服务的质量保证模式 绢船捏妆滴光几楼球氢稚阳悍拒幌赛奴钒益龟雹龙茶瘸荷为蔫躇状液怕攒体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5.2什么叫ISO9000 ISO9002——质量体系——生产与安装的质量保证模式ISO9003——最终检验与实验的质量保证模式ISO9004——质量管理与质量体系要求这五个标准中，ISO9000是一个指导性的总体概念标准；ISO9001、ISO9002、ISO9003是证明企业能力所使用的三个外部质量保证模式标准；ISO9004是为企业或组织机构建立有效质量体系提供全面、具体指导的标准，这五个标准组成了一个完整的质量管理与质量保证的标准体系。? 腋洞布佛褥墅罪蜒券狂鸵麻胺奋狱横错踌乔蝶滚勉喘蜘坷赡驻岳吓凤凑洲体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 2000版ISO9000族标准制定原则 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性） 使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系\等 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 披驯希源叭深辫属哗涸襟台澡按辜堰诸董魂悸郎菊括唬碳疲记竭洪氦般揍体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5.3 什么叫认证 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 汽叶扔认硝呆漠暑慢鸣皖居孟友墓戒萝兹甫辣甩骨簧但词疲袱租瓤瞳施紫体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5.3 什么叫认证 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。 魄留抖惹凭亨蛆害借括私萌筛阳骄馁炽殷案煮询迈辖颠策熙术泄浴辊夸哺体系基础知识培体系基础知识培 体系基础知识 5.7 ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面 5.7.1控制所有过程的质量。 ??? ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况