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　　不同检测系统LDH测定结果的可比性研究论文 .freelical detecting systems.Methods According to EP9-A file of NCCLS，different biochemical detecting systems，detecting system 1～4(laboratory method) and detecting system 5 (target system， parison method， ical analyzer，reagent of Roche，c.f.a.s calibrator and controller of Roche，and has accredited by ISO/IEC 17025) LDH to obtain the correlation coefficient and the linear equation， respectively.Then the coefficient and equation bias betethod and parison method.The parability of different investigative systems bias of LDH could be accepted bets and target system.Conclusion The parability of LDH results in 5 kinds of detecting system accorded to evaluation of clinical acceptability.If there are more than ts for the same test，it is necessary to do method parison and bias estimation in order to insure the parability. 【Key ethod parison LDH(lactate dehydrogenase)是一个NAD+的氧化还原酶，用NAD+作为氢受体催化乳酸氧化成丙酮酸。检测血清酶的方法多样，如量气法、比色法、荧光法等，而目前各生化分析仪检测LDH主要使用的方法是速率法。全自动生化分析仪测定准确、快速，有利于对临床的快速诊断和治疗。虽然方法一样，但由于检测系统［1］(完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合)不同，测量的结果会有偏差。为实现LDH测定的溯源性和可比性，对本院(总院和2个分院)5个生化检测系统LDH测定进行方法比对和偏差评估，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 检测系统的组成 每一检测项目根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为5个检测系统，各检测系统的组成如下：检测系统1：岛津CL-7200生化分析仪，四川迈克试剂，Randox校准品和质控品；检测系统2：罗氏Cobas 400生化分析仪，原装配套试剂，c.f.a.s校准品和质控品；检测系统3：强生250干生化分析仪，原装配套试剂、校准品和质控品；检测系统4：日立7170生化分析仪，北京中生试剂，c.f.a.s校准品，Randox质控品；检测系统5：日立7170生化分析仪，罗氏原装试剂，c.f.a.s校准品和质控品。 1.1.2 盲样制备 每日常规工作后收集新鲜血清若干份，制备成1～3份不同浓度的混合血清，分装于带盖的清洁试管内。同时选用同一批号的Randox水平2和水平3质控血清，按说明书要求复溶，分装于带盖的清洁试管内。质控样本和血清样本随机编号，由专人分发给不同检测系统，置于当天常规工作中进行测定，连续20天。 1.2 方法 因检测系统5使用的是罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品，参加室间质评成绩优秀，定期校准，且已通过ISO/IEC 17025标准实验室认可，故以检测系统5作为比较方法(X)，其余各检测系统为试验方法(Y)，进行方法间的对比试验。试验前对仪器进行常规维护与保养，各实验室按常规方法进行校准和质控，室内质控在控时进行盲样测定。每个项目的检测严格按厂商试剂盒的说明书进行。各检测系统收到盲样后2h内测定完毕，每份样本只测定1次［2，3］。 1.3 数据收集与处理 (1)不采用已明确有人为误差的结果；(2)按EP9-A文件进行方法间离群值检查；(3)比较方法(X)测定范围的检验：X的分布范围是否合适，可用相关系数(r)做粗略估计，如r≥0.975或r2≥0.95，则认为X范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠，如r＜0.975，则使用部分个别差异法计算平均偏差；(4)计算