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阿昔洛 韦 时间(分钟) 流动相 流动相 0 94 6 阿 昔 洛 韦 15 94 6 Axiluowe i 40 65 35 Aciclovir 41 94 6 51 94 6 o 干缲失重取本品,在 1 0 5 ° C干燥至恒重,减失重量不得 过 6 . 0 % (附录W L ) � 炽灼残渣取本品 l . O g , 依法检查(附录珊 N ) ,遗留残 C s H „ N 5 0 3 225.2 1 渣不得过 0.1% 。 本品为 9 - ( 2 - 羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计箅,含 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附 录 C 8 H u N 5 0 3 不得少 于 9 8 . 0 % � « H 第二法),含重金属不得过百万分之十 。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。 【含量测定】照髙效液相色谱法(附录V D) 测定 。 本品在冰醋酸或热水中略溶,在乙醚或二氯甲烷中几 乎 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅 胶 不溶;在氢氧化钠试液中易溶 。 为填充剂;甲醇-水(10 : 9 0 ) 为流动相;检测波长为 2 5 4 n m � 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶 取阿昔洛韦对照品溶液 5 m l , 加人鸟嘌呤与其他有关物质 项 液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。 下的鸟嘌呤对照品贮备液 l m l , 摇匀,取 2 0 卩1注人液相色 谱 ( 2 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集2 1 3 仪,记录色谱图,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符 合 图)一致 。 要求 。 【 检 査 】 溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品0 . 5 0 g , 加 测定法取本品约 5 0 m g ,精密称定,置5 0 m l 量瓶中 , 1 %氢氧化钠溶液 1 0 m l溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊 , 加 0 . 4 % 氢氧化钠溶液 5 m l 使溶解,用水稀释至刻度, 摇 与2 号浊度标准液(附录 K B) 比较,不得更浓;如显色,与 匀,精密量取2 m l ,置1 0 0 m l量瓶中,用水稀释至刻度, 摇 黄色 2 号标准比色液(附录 K A 第

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