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　　中药安全性影响因素研究进展论文 ..毕业 【关键词】 中药安全；影响因素；综述 随着疾病谱系的改变、老龄化社会的到来以及化学药物诸多弊端的涌现,全世界对包括中药在内的传统医学开始进行重新评价和重新认识,中药的应用范围也随之越来越广。正是在这种背景下,中药的安全隐患问题也逐年增多,安全性已经成为制约中药发展的瓶颈之一。 影响因素的研究是安全性研究的基础环节,怎样从中药引起的不良反应中探寻其原因所在,是安全性研究的重要方面。笔者现从影响因素的具体内容和研究方法两方面对目前中药的安全性影响因素研究综述如下。 1 影响因素 1.1 药物 1.1.1 化学成分 中药产生的不良反应可能与其所含的化学成分及药理作用密切相关。如甘草含有拟肾上腺皮质激素样作用的物质,可引起水肿、低血钾、高血压、全身乏力等不良反应,甚至会导致代谢性碱中毒；北五加皮含有有毒成分强心苷；牵牛子中含有牵牛子苷,可刺激肾脏损伤,发生急性肾功能衰竭；山慈菇含有秋水仙碱,在体内迅速氧化成氧化二秋水仙碱,有剧毒,..毕业对泌尿系统有严重的刺激和损害1。 国家目前已确定28种毒性中药,包括植物药如生半夏、生南星、草乌头、巴豆、天仙子等；动物类中如蟾酥、斑蝥、青娘子、红娘子等；矿物类中如砒霜、水银、雄黄、红粉等,这些药物本身有毒,使用不当可致人死亡2。 1.1.2 品种 1.1.2.1 同名异物或同物异名 同名异物、一物多源3、古方用药变迁4-5的现象是导致中药品种混乱的主要原因,从而引发了中药不良反应。如柴胡,商品有北柴胡、南柴胡,现在发现东北出现一种大叶柴胡冒充北柴胡销售,虽是同科同属,但其根及茎有毒,不少人误服后出现了恶心呕吐、阵发性抽搐、角弓反张等症状2；五加皮有北五加皮(即香加皮)和南五加皮(即五加皮)之分,有的地方南、北五加皮不分,临床上有过很多误用香加皮而中毒死亡的报道1；古代和现代所用的木通并不是同一品种4,来源于毛茛科植物小木通或绣球藤的藤茎称川木通,无毒,而来源于毛茛科植物东北马兜铃的藤茎称关木通,由于含马兜铃酸而对肾脏有损伤6。研究表明,1993年比利时报道导致“中草药肾病”的减肥制剂中,防己是汉防己和有毒的广防己的混合物,广防己含有马兜铃酸,是引起肾脏中毒的祸首7。又如益母草,东北地区称“坤草”、浙江称“三角胡麻”、青海称“千层塔”、四川称“叶母草”、甘肃称“全风赶”、广东称“红花艾”、云南又称“透骨草”,而商品“透骨草”又有几十种,繁多的别名常常导致临床用药失误,带来严重的后果3。 1.1.2.2 习惯用药 我国不同省区用药习惯也不尽相同。如山豆根,南方习用豆科植物越南槐的根,而北方却习用防己科植物蝙蝠葛的根。两者科属、化学组分、功效与毒性均不同。资料显示,混用曾致200余例患者出现毒性反应7。 1.1.3 产地 同一种药产地不同,品质也会有很大差别。如朱砂产于贵州、四川、湖南等省,色红、鲜艳、有光泽无杂石者供作朱砂药用；而产于广西颜色发黑的就不能药用6。 1.1.4 炮制 中药炮制与中药毒性有直接的关系,通过炮制可以降低和消除药物的毒性8,如斑蝥米炒后可使毒性成分斑蝥素升华而降低毒性9。某些药物若炮制不当,也会导致毒性增加。以朱砂为例,传统加工时需要水飞,得到红色细粉的正品；而现在采用机械加工,使用球磨机研磨后,所得细粉发黑,说明已有游离汞产生,使用此类朱砂可使患者中毒2。马钱子若加工炮制不当,内服可致中毒死亡；杏仁不炮制或炮制不当,可造成氰氢酸中毒；乳香、没药若不经炮制可致严重的恶心、呕吐6。半夏、附子等若用生品代替或虽经炮制但不规范,则容易出现毒性反应,可出现局部强烈的刺激感,如舌、咽、口腔麻木、肿痛和张口困难等中毒症状,重者可产生呕吐,严重者甚至窒息1。 1.1.5 煎煮 历代医家对汤剂的制备方法颇有讲究,有先煎、后下、另煎、包煎、火候、煎煮时间、加水量、取汁量等。一些中药的不良反应,与汤剂的制备不当有关3。含有毒性的中药如乌头,煎煮时强调久煎,实验证明,附子煎煮愈久,强心作用愈显著、毒性愈低,其强心作用与其所含消旋去甲基乌药碱有密切关系2。雷公藤应久煎,若煎煮时间过短,则毒性较大。而有些中药如山豆根,煎煮时间越长,毒性增加越显著6。 1.1.6 中成药制备工艺及质量标准 中成药制备中使用的辅料用量大、品种多,使用不当会发生毒副作用。如以乙醇制备的藿香正气水及其制剂,对酒精耐受性差的个体会发生不良反应10。 1.1.7 质量 1.1.7.1 农药、自然环境污染 随着我国农业的发展,由于较为普遍地使用大量含有机氯、有机磷等农药及含有铅、铬、砷等有害金属的工业废料、废水、废气等,对土壤、空气等自然环境的污染愈加严重。这些污染源必然会对植物造成影响,有的可能较长期残留在被污染的环境和植物内1。中药的农药残