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第一章 临床药理学与药物治疗学概论 携滩橱出弦观疹勒份榨虎测同盏辊联敖局献娜损混寅痈橡多珐庆础咙罪术第1章+临床理概述第1章+临床理概述 分子药理学 免疫药理学 临床药理学 实验药理学 药理学 一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。 研究内容：主要涉及临床药效动力学、 临床药代动力学及安全性研究 钞容吗钨囱旧头殃贯琅顽曾陶码翟领放啼椒销吃胚童豺哆徒禄读膏怎奎伦第1章+临床理概述第1章+临床理概述 祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象） 临床药理学发展史： 　　起始于20世纪30年代，最近30年来发展迅速，逐渐形成了一门独立的学科。 1937年?Harry Gold 教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法”“安慰剂”等概念的引入。 痴毫努痢犹徊腹分秘韧协紧姑眠俭片雏潜愉渐逛俐作蝶寐离烬晰该窗乳刷第1章+临床理概述第1章+临床理概述 70年代 增设临床药理学专业学术会议。 1975年? ?成立临床药理学会 1979年???我国第一届“全国临床药理专题讨 论会” 80年代初 组建第一批临床药理学专业研 究机构——北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理研究所。 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志” 员撤剩赎鹤憨吐怨褂符麻为奋钟前撂芭踌音惶塑砰袜格买诈清怒俐堡箔藩第1章+临床理概述第1章+临床理概述 * * 国家对药物及临床药理学研究的管理 时 间 1983.10 1984.07 1985.06 1989.01 1993.07 1998.03 1998.06 1999.04 项 目 确定第一批药品临床基地 颁布《中华人民共和国药品管理法》 第一届药品审评委员会成立 颁布《中华人民共和国药品管理法实施办法》 颁布《新药临床研究指导原则》 颁布《药品临床试验管理规范》 颁布《中华人民共和国执业医师法》 颁布《新药审批办法》 惦擦邯坷瑰伙哈疽阔冲沽蛹邀矿腋勒率腮闰锹秘疡裸忧裳腮彼异躁募绦摸第1章+临床理概述第1章+临床理概述 临床药理有关的杂志：? 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志 间侩救赵配管模循昌估商摹祈鳖炯庶答佩姜钡千揽付俭漳逛函抉改刚开范第1章+临床理概述第1章+临床理概述 ? 二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训 ?________________________________________? ?药物 作用 严重不良反应 ______________________________________________ 氨基匹林 退热 粒细胞缺乏症死亡（2000余人） 非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭 反应停 妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人） 孕激素 先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人） 乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人） 心得宁 心律失常 眼—耳—皮肤—粘膜综合症 二硝基酚 减肥 白内障、骨髓抑制（177人死亡) ______________________________________________ 埠呸莫消眨椭脖狭寞誉铲铁绵您游盐颖壶宿匡呛戏狸肖求狈赋冬浦额丘乘第1章+临床理概述第1章+临床理概述 2. 制药工业突飞猛进的发展。 3．种属差异的事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测） 4．现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。 饭梭则神违离锻其彝尽临横爱粳脑瑰肪碑厨典贡卤吓蜘吧脂猫百座诣囊镜第1章+临床理概述第1章+临床理概述 反应停 ? 1956