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第二章机构与员管理
第二章 机构与人员管理; 微生物的分离纯化与接种技术;一 机构与人员管理;董事会;（二）各部门及负责人职责
不论企业的组织机构有何区别，管理方式又有何差别，他们对药品质量的职责却都是相同的。
企业内都是以书面管理标准来规定各部门的职责或岗位责任制。;二 人员管理;3 人员档案
（1）人员档案：包括人事档案、健康档案、培训档案等。
（2）人事档案：包括履历表、各种证书复印件、各项人事考核记录、合同等。
（3）健康档案: 健康表、体检表等。
（4）培训档案：个人培训记录、考卷、上岗证等。;4 人员培训
各级人员都需按GMP要求进行培训和考核;三 人员培训管理;3 培训对象与内容
主要是指GMP等药品管理法律法规培训以及岗位操作技能方面的培训。
新进员工培训：《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、职业道德专业技能等???
员工岗位培训：岗位专业知识、岗位技能、岗位操作、职责、卫生规范等；
生产实操培训：生产操作、设备操作、清洁操作、各种记录凭证的填写等；
继续教育培训：药政法规及国家有关政策，下发的文件如管理规程、操作规程等相关内容培训。;培训对象;4 培训方式
5 培训师资
可以是企业生产技术负责人或质量管理部门以及各主管部门负责人；
也可以外聘专家
;6 培训结果评价与考核
7 培训档案
年度培训档案
个人培训档案;
The end,thank you!
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