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广州万孚生物技术股份有限公司非公开发行股票方案的论证分析报告（修订稿） 证券代码：300482 证券简称：万孚生物 广州万孚生物技术股份有限公司 （广州市萝岗区科学城荔枝山路8 号） 非公开发行股票方案的论证分析报告 （修订稿） 二零一七年六月 1 广州万孚生物技术股份有限公司非公开发行股票方案的论证分析报告（修订稿） 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）为了 满足公司业务发展需要，增强公司盈利能力和市场竞争力，根据《中华人民共和 国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《公司章程》和中国证监会颁发的《创业 板上市公司证券发行管理暂行办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定，公 司拟非公开发行股票不超过2,000.00 万股 （含2,000.00 万股），募集资金总额不 超过84,500.00 万元（含84,500.00 万元），扣除发行费用后，用于“万孚生物新 生产基地建设项目”、“信息系统升级改造项目”。 一、本次非公开发行的背景和目的 （一）本次非公开发行的背景 1、全球体外诊断和POCT 市场容量巨大且保持稳定增长 体外诊断IVD （In Vitro Diagnostic ）是指在人体之外，通过对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机 体功能的产品和服务。体外诊断在疾病治疗过程中，对提高病因诊断准确性、合 理选择治疗方案、对疗效合理评价等方面，都发挥越来越重要作用。目前，临床 诊断80%信息来自于体外诊断。 从全球市场看，体外诊断市场容量巨大，市场需求旺盛，RNCOS 发布的 Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》数据显示，2016 年全球体外 《 诊断市场规模预测为609 亿美元，到2022 年，全球体外诊断市场规模预计将达 到827 亿美元，未来6 年，全球体外诊断市场预计将保持5.2%增长速度。 2016-2022 年全球IVD 市场规模（单位：亿美元） 2 广州万孚生物技术股份有限公司非公开发行股票方案的论证分析报告（修订稿） 资料来源：《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》（Rncos ） 现场即时检测POCT （Point of Care Testing ）是体外诊断重要细分领域，现 场即时检测因具有检测周期短、检测便捷性特征，已经突破临床医疗应用领域， 在人们日常健康保健、疾病预防方面也得到广泛应用。 RNCOS 发布的《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022 》数据显示， 全球POCT 市场在过去的五年中发展迅速，2016 年全球POCT 市场规模预测为 202 亿美元，到2022 年，全球POCT 市场规模预计将达到300 亿美元，未来6 年，全球POCT 市场预计将保持6.8%的增长速度。未来6 年，全球POCT 市场 的增长速度也高于全球体外诊断市场平均增长速度。 2016-2022 年全球POCT 市场规模（单位：亿美元） 3 广州万孚生物技术股份有限公司非公开发行股票方案的论证分析报告（修订稿） 资料来源：《Global Point of Care Testing Market Outlook 2022》（Rncos ） 全球 POCT 市场容量巨大且保持稳定增长，有利于我国POCT 企业参与国 际竞争。 2、我国体外诊断市场高速发展，其市场发展前景广阔 在国内，由于我国体外诊断市场发展较晚，其市场规模、人均消费量与发达 国家相比，均存在较大差距，但是得益于我国政府对医药卫生事业重视、庞大