第4章 药物定量分析与分析方法验证.ppt

第4章药物定量分析与分析方法验证创新

基本要求 第一节 概述 为什么要对定量分析的样品进行前处理? 常规药物的主药,辅料 新剂型药物的脂质体结构,微球骨架 中药制剂的复杂组成 生物药物浓度低,含有蛋白质等内源性物质 减少干扰,提高灵敏度,专属性,准确度 二、不经有机破坏的分析方法 (一)直接测定法 例如葡萄糖酸锌在水中溶解,直接释放锌离子。 例如:富马酸亚铁 不溶于水,溶于热稀矿酸,释放亚铁离子,采用铈量法 , 邻二氮菲作指示剂 (红色-蓝色) 有机破坏 金属原子,卤素与碳原子结合牢固者,用上述方法很难将有机结合的金属原子或者卤素转化为无机的金属化合物及卤素化合物,必须采用有机破坏的方法将药物分子破坏,将有机结合状态的金属,卤素等转变为可测定的无机化合物,方可选用合适的分析方法进行测定。 硫酸-硫酸盐法:常用于含砷或锑有机药物。硫酸钠为含水化合物,不利于有机破坏,采用硫酸钾。加入硫酸盐,提高硫酸沸点,破坏完全,防止分解。破坏得到的无机金属离子多为低价态! 仪器:凯式烧瓶 取样:10g 生物样品:10-15ml 尿样:50ml 第二节 定量分析方法特点 练习与思考 在测定生物样品中药物及其代谢物时,一般要在测定前进行样品的前处理,即进行分离、纯化、浓集。 生物样品包括各种体液和组织,常用是血液(血浆、血清、全

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