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ISO9000基础知识 第一部分 ISO9000族标准 ISO9000的指导思想。 控制所有过程的质量。 过程控制的出发点是预防不合格。 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进。 关键在领导。 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。 定期评价质量体系。 ISO9000的发展及由来 定义，ISO是国际标准化组织、International Standardization Organization的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。1994年改版。国际标准化组织有关机构设置如表： WG3（英国） 体系验证水平 9000族标准的沿革 质量保证之发展阶段。 A 由操作员控制质量。 B 由工长控制质量。 C 由检验员控制质量。 D 由统计员控制质量。 E 全面质量控制或质量保证和管理。 （2） 9000族标准的形成 美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准。 1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP-1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》 1970年，英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准（MOD），在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的，并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750。后经英国标准协会（BSI）提议，逐渐转化为ISO9000系列标准，而在英国，这套标准仍叫BS5750。 我国于1992年等同采用ISO9000族标准，93年开始实施。 标准简介 术语标准（ISO8402），共67个。 两类标准的使用或实施指南 ISO9000-1 选择和使用指南 ISO9000-2 ISO9001、9002、9003的实施通用指南 ISO9000-3 ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ISO9000-4 可信性大纲指南 质量保证标准 ISO9001 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002 生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003 最终检验和试验的质量保证模式 4、质量管理标准 ISO9004-1 指南 ISO9004-2 服务指南 ISO9004-3 流程性材料指南 ISO9004-4 质量改进指南 5、支持性技术标准（12个） ISO10005 质量计划指南 ISO10006 项目管理质量指南 ISO10007 技术状态管理指南 ISO10011-1 质量体系审核指南-第一部分、审核 ISO10011-2 质量体系审核指南-第二部分、质量体系审核员的确定原则 ISO10011-3 审核工作指南 ISO10012-1 测试质量保证 ISO10012-2 测量控制 ISO10013 质量手册 ISO10014 质量经济性 ISO10015 教育和培训 ISO10016 检验和试验记录 质量管理标准与质量保证标准的区别与联系 以ISO9004-1与ISO9001为例进行比较 区别： 目的不同。质量管理标准是从企业内部质量管理的需要出发，阐明了企业质量体系的原理、结构和建立质量体系的基本要素，并阐述了与质量体系相关的顾客和组织的需要及期望，对双方的利益、成本和风险进行了分析，该标准是指导企业建立有效质量体系的依据。质量保证标准是用于外部质量保证的，它规定了供方证实其设计和提供合格产品能力时的质量体系要素，它完全站在顾客的立场对企业的质量体系提出具体要求，因此对组织的质量经济性、产品安全等问题没有加以规定，它对体系要素、目标、活动的内容和要求以及应该具备的客观证据做了规定，可用于供方证实其质量保证体系达到标准的要求。 所含体系要素的数量不同。ISO9004-1有要素21个，ISO9001有要素2