解读指导方案史宁波-培训课件.pptVIP

项目 检 查 内 容 分值 手术前 术前使用抗菌药物 15 病房或手术室使用 5 使用药物种类 8 联合用药 2 手术后 术后使用抗菌药物 15 使用药物种类 10 联合用药 5 项目 检 查 内 容 分值 使用分级管理 二、三级药物使用的分级管理 15 病程记录 术前使用抗菌药物 8 术后使用抗菌药物 10 停用抗菌药物 2 病原学送检 治疗用药病原学检查 5 项目 检 查 内 容 分值 抗菌药物使用指征 使用抗菌药物指征 25 使用二、三线药物指征 15 联合用药指征 5 使用分级管理 二、三级抗菌药物使用的分级管理 15 项目 检 查 内 容 分值 病历分析记录 首次使用 8 更改抗菌药物 10 停用抗菌药物 2 病原学送检 抗菌药物首次使用前 10 使用期间 5 病原学检查报告的分析和用药调整 5 国家ADR中心第六次通报（ 2004年4月） 共三种药品 1988年至2004年3月共收到含马兜铃酸的中药致肾病31例,包括含青木香的汤剂1例,冠心苏合丸25例,舒肝理气丸1例;含马兜铃酸的二十五味松石丸1例;含广防己的中药汤剂2例;含朱砂莲1例; 1988年至2004年3月左旋咪唑致脑炎综合征1例; 1988年至2004年3月盐酸芬氟拉明致严重心血管不良反应2例。 我国批准上市的含马兜铃酸的中药 含马兜铃酸的中成药: 含关木通41种,包括不同剂型50余个; 含青木香17种,包括不同剂型20个; 含马兜铃的中成药11种; 含广防已的中成药5种。 含马兜铃酸的法定药材:有22种,涉及25种植物,如关木通、广防己、青木香、朱砂莲、寻骨风、防己、汉防巳、天仙藤、细辛、马兜铃、山慈姑、金耳环、淮通、大百解、杜衡等 中国FDA： 宣布自2000年9月1日起停止西沙必利在市场零售，仅限医院处方使用。 2001年8月9日同意拜尔（中国）公司暂停在中国销售拜斯亭 最近，息斯敏的说明书进行了修改。 近期SFDA有关ADR举措 1.要求阿斯咪唑修改说明书 2.MSD要求从市场收回万络 3.关干莪术油注射液和抑肽酶注射液严重不良反应的公告 （1）特非那定：本品为前体药物，有心脏毒性。但由CYP3A4代谢为活性代谢物后即可发挥抗组胺作用，也可减少心脏毒性。 当本品并用能抑制CYP3A4药物后，如大环内酯类、唑类抗真菌药、H2受体阻滞药、皮质激素及口服避孕药等，可使特非那定代谢受阻，血浓度明显升高，使Q-Tc延长，最终发生TdP（尖端扭转型）室速而死亡。类似药物如息斯敏。 （2）美贝拉地乐：本品为强效酶抑药，主要抑制CYP3A4和CYP2D6，可使许多心血管药物代谢受抑制而产生毒性作用。例如可使美托洛尔血浓增加4～5倍；并用其它?↓剂，可致严重心动过缓32例；严重心源性休克4例，1例死亡。可使环孢素血浓增加2～3倍；奎尼丁AUC增50%；使特非那定、阿司咪唑、西沙比利血浓明显增加，QT延长，而致严重心律失常；使他汀类、骨骼肌溶解危险性增加。 （3）唑类抗真菌药：氟康唑抑制CYP2C9；酮康唑、依曲康唑主要抑制CYP3A4。最严重相互作用发生在与特非那定、阿司咪唑和西沙比利之间，使血浓升高，Q-T间期延长，甚至死亡。 --唑类抗真菌药 使HMG－CoA还原酶抑制剂（他汀类）发生横纹肌溶解；使甲泼尼龙发生肾上腺功能抑制；使苯妥英、奎尼丁发生中毒；使华法令发生出血；使一些钙通道阻滞剂发生心率加快、血管扩张以及血压过度降低；使磺脲类降糖药发生低血糖等。 ： 可使: 阿托伐他汀血浓度增加 2.5倍 西伐他汀血浓度增加 1.3倍 普伐他汀血浓度增加 1.5倍 Clin Pharmacol Ther 2000;68:391~340 伊曲康唑 (4)调血脂药 苯氧芳酸类（fibrate,贝特类），早在1990年即有报告与他汀类药物同用可引致横纹肌溶解症 1997年拜斯亭问世以来, 在美国共有31例(全球52例)因严重反应死亡, 其中有12例是与吉非贝齐合用。 全球报告拜斯亭严重不良反应480例(包括中国6例,国家药物不良反应中心）。多发生在高剂量、与其它降脂药合用、肾移植、肾功能不全以及老年患者。 澳大利亚报告2001年5月11日 氟喹诺酮新的不良反应 有报道Sparfloxacin,grepafloxacin,gatifloxacin和levofloxacin可引起TdP.若预存危险因子，可增加发生的危险