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入住ICU的患者指南推荐可联合使用莫西沙星治疗,但是指南同时也明确指出,对ICU患者而言,最为重要的是全面覆盖非典型病原体及肺炎链球菌等CAP常见致病菌。只有在考虑其他耐药菌株所致感染时(如铜绿假单胞菌,MRSA)在选择对其敏感的抗菌药物。 华山医院抗生素研究所 要点:拜复乐具有良好的安全性 莫西沙星上市10年至今,已在109个国家和地区批准使用,全球超过1亿患者受益 绝大多数的不良反应为轻到中度(90%),主要为消化道反应 CAP指南推荐的一线用药 拜复乐? 近年来,随着人口老龄化、病原体演变和检测手段的改进及新型抗菌药物的出现,全球CAP治疗持续不断的更新 近10年CAP治疗指南均推荐莫西沙星 莫西沙星在各国CAP指南中的地位 1998 2000 2001 2003 2004 2005 2006 2007 IDSA 1线药物 1线药物 1线药物 1线药物 法国 1线药物 德国 1线药物 1线药物 英国 1线药物 1线药物 中国 1线药物 近10年来,各国指南均推荐莫西沙星为治疗CAP的一线用药 十年风雨 始终如 CAP诊治指南在持续更新过程中进一步细分患者接受治疗场所,而莫西沙星是治疗不同类型CAP患者的首选药物 CAP治疗指南(2007IDSA)对患者治疗场所的分类标准: 非ICU患者 ICU患者 轻-中度患者 重症患者 Mandell LA et al. clin infect dis. 2007; 44:S27–72 作者 药物 患者数 用法用量 疗程(天) 临床有效率 Harald Landen 2001 莫西沙星 2188 400mg qd 10 93.4% L. Y. Liu 2007 莫西沙星 3814 400mg qd 10 97.7% 研究证实:莫西沙星可有效治疗门诊CAP患者 强烈推荐(I级证据)单用莫西沙星治疗* A. 既往体健或既往3月未使用抗菌药物 大环内酯类/多西霉素 B. 既往存在严重的基础疾病患者,过去3个月内接受过抗菌药物治疗 B. 在高水平(MIC ≥16mg/ml)耐大环内酯类肺炎链球菌(25%)高发地区无合并症患者用药方案 ? -内酰胺酶类 + 大环内酯类 单用氟喹诺酮(莫西沙星) * B类门诊患者 Mandell LA et al. clin infect dis. 2007; 44:S27–72 非ICU住院患者: 单用呼吸氟喹诺酮类 (莫西沙星) ? -内酰胺酶类 + 大环内酯类 研究者 药物/对照药 患者数 感染类型 疗程(天) 临床有效率 R.Finch 2002 莫西沙星 阿莫西林/克拉维酸±克拉霉素 564 轻-中度CAP 5-15 93.4% 85.4% Anzueto A 2006 莫西沙星 左氧氟沙星 394 轻-中度CAP 7-14 97.9% 90% Fogarty C 2005 莫西沙星 131 轻-中度CAP 7-14 95.4% 研究证实:莫西沙星可有效治疗非ICU住院患者 强烈推荐(I级证据)单用莫西沙星治疗 大量临床研究证实莫西沙星可用于治疗轻-中度住院CAP患者 Clinical Infectious Diseases 2008; 46:000–000 THE MOXIFLOXACIN TREATMENT IV MOTIV研究 MOTIV 研究 目的:莫西沙星 vs 头孢曲松+左氧氟沙星的疗效 方法 733例中重度CAP患者 莫西组368例 ,莫西400 mg IV/PO q.d. 对照组365例,头孢曲松2 g q.d.+左氧氟沙星500 mg b.i.d. 疗程7-14天 MOTIV: 研究设计 治疗前 治愈访视 治疗后 第5–7天 第3–5天 分层 随机化 PSI IVV (≥50%) 莫西沙星 400 mg IV/PO 1次/天 (4–14 天) 左氧氟沙星 500 mg IV/PO 2次/天 + CTX 2 g 1次/天 (4–14天) 莫西沙星 400 mg IV/PO 1次/天 (4–14 天) 左氧氟沙星 500 mg IV/PO 2次/天 + CTX 2 g 1次/天 (4–14天) 临床评价 晚期随访 治疗后 第21–28天 CAP患者 PSI 分数 II PSI III (50%) Cmax 与 ECG x 3 服药后15 min ,第1和第3天 Clinical Infectious Diseases 2008; 46:000–000 患者特征 特征 (有效PP分析) 莫西沙星 N=291 头孢曲松 + 左氧氟沙星N=278 n % n % 年龄(岁) 平均?SD 66.0?16.2 64.8?16.7 PSI分布 III级 122 42 111 40 IV级 1
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