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　　41例药品不良反应报告分析论文 【摘要】 目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点和规律，为临床合理用药提供信息。方法：对我院2005年5月～2006年4月上报的41例ADR分别从报告人、引起ADR的药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果：ADR报告者主要是医生（78.05%）和护士(19.51%)。在41例ADR中涉及抗生素17例占41.46%，中药注射剂12例占29.27%。经静脉给药引起的ADR 33例占80.49%。ADR表现以皮肤及附件损伤为主。结论：临床在使用抗生素及中药注射剂时，特别是静脉给药时，要严密监测，有不良反应征兆时及时处理，以免发生更严重的ADR。 【关键词】 药品不良反应；抗生素；中药注射剂；静脉给药 我国《药品管理法》明确提出国家执行药品不良反应（ADR）报告制度，2004年卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。我院于2005年正式实施网络上报ADR工作..，并将ADR监测工作纳入到医疗质量检查项目中。本文对我院收集并上报的ADR进行分类，总结以掌握我院ADR发生的特点和规律，从而促进合理用药，降低ADR发生率，保证患者用药安全。 1 资料与方法 收集2005年5月1日～2006年4月30日我院ADR报告共41例。对41例ADR报告按患者年龄、性别、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR损害类型等方面进行统计分析。 2 结果 2.1 患者的年龄、性别 41例ADR报告中，男25例（60.98%），女16例（39.02%），男女比例为1.56∶1。患者年龄3月～13岁，其中年龄 1岁4例（9.76%）；1～3岁19例（46.34%）；3～6岁9例（21.95%）； 6岁9例（21.95%）。 2.2 ADR程度及转归 41例ADR报告中，一般ADR 37例（90.24%），其中2例为新发现的ADR；严重的ADR 4例（9.76%）。转归结果：治愈33例（80.49%）；好转8例（19.51%）；对原疾患影响不明显的38例，病情加重2例，病程延长1例。 2.3 引发ADR的药物种类和例次 结果见表1。引起ADR的药物以抗生素和中药注射剂为主，占70.73%。表1 引起ADR的药物种类和例次（略） 2.4 引发ADR的给药途经 41例ADR中，静脉给药33例（80.49%）；口服给药6例（14.63%）；局部外用1例（2.44%）；肌肉注射1例（2.44%）。 2.5 ADR涉及的器官系统及临床表现 结果见表2。ADR主要以过敏反应引起的皮肤及附件损害和全身过敏症状为主。表2 ADR涉及的器官系统及临床表现（略） 2.6 导致严重ADR的药物及临床表现 结果见表3。表3 严重ADR药物及临床表现（略） 2.7 报告人及职业 医生报告32例占78.05%，护士报告8例占19.51%，药师报告1例占2.44%。 3 讨论 3.1 引发ADR的药品种类 41例ADR报告中，主要由抗生素与中药制剂引起，与有关报道［12］相一致。抗生素ADR发生率(41.46%)和涉及品种数均居各类药物之首。这与我院抗生素的广泛使用有关，其中无明显指征用药、预防用药时间过长、用药剂量偏大、起点偏高等也是引发ADR的重要因素。其中头孢类、青霉素类抗生素的ADR较常见，而毒性较大的氨基糖苷类因临床使用谨慎，无ADR报告。中药注射剂的ADR 12例，占29.27%，仅次于抗生素。由于大部分中药注射剂未能分离出成分单一、能够定性定量的有效物质，因此很难确定其中是否有导致ADR的物质存在。中药注射剂的质量控制和提取工艺也有待完善，因此，临床使用中易发生pH改变、色泽变深、杂质增加、产生沉淀等现象，从而导致ADR的发生。我院复方毛冬青注射液由于其中含鱼腥草成分，且ADR发生率高，目前已停用。 3.2 引发ADR的给药途径 41例ADR中，以静脉用药的发生率(80.49%)为最高，临床症状比较严重，甚至出现了休克等症状，这与目前临床静脉给药较滥有关。静脉注射方式是诱发ADR和合并感染的重要因素，目前，WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准［3］之一。国内外也大力提倡口服途经给药，即使重症病人使用静脉用药后一旦病情缓解应采用序贯疗法，改用口服给药，以减少静脉用药并发症及ADR发生的风险机率。 3.3 ADR的临床表现 41例ADR中，涉及皮肤及附件损害的比例较高，变态反应性皮肤损害多于毒性损伤，与有关报道相一致［4］。一方面说明皮肤损害是ADR的主要反应，另一方面由于其他系统或器官造成的损害可能较为隐匿，不宜察觉，因此上报率较低。 3.4 报告人的职业 从ADR报告