ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究论文.docVIP

　　ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究论文 赵韶华 刘文娟 姚道鲁 景运条 王永 【关键词】 ZTC1+1 摘要：目的研究ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂处理玉屏风口服液的最佳工艺。方法以多糖保留率、黄芪甲苷保留率、药液澄清度为考察指标，采用单因素考察法，优选最佳除杂工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件是：提取液浓缩至1∶10，5％澄清剂用量，按先B组分后加A组分的次序以100 r min-1的搅拌速度进行。结论ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可作为玉屏风口服液的除杂工艺。 关键词：ZTC1+1Ⅱ； 天然澄清剂； 玉屏风口服液 Abstract：ObjectiveTo study the optimum process of ZTC1+1Ⅱ natural clarify agents used on Yupingfeng Oral Liquid.MethodsUsing the remaining rates of polysaccharide ,astragaloside Ⅳ and the defecation level as the raaterial,the optimum process of removing impurity um process conditions erging the extract solution, condense to 1∶10(hurb:the hurb solution), in the liquid,.freelixed at 100 r min-1. ConclusionThe process of removing impurity oving impurity of Yupingfeng Oral Liquid. Key l使溶解，至棕色瓶中，得浓度为4％苯酚溶液，置冰箱中保存。对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖30 mg，至50 ml容量瓶中，加水溶解、稀释至刻度，摇匀，即得。标准曲线的测定：精密吸取对照品溶液0，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 ml，分别置50 ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取上述各溶液2.0 ml，置10 ml具塞试管中，分别加4％苯酚溶液1 ml，混匀，迅速加入硫酸7.0 ml，摇匀，于40℃水溶中保温30 min，取出置冰水浴中5 min，取出，以第1份为空白，照分光光度法（中华人共和国药典2000年版Ⅰ部，附录ⅤA），在490 nm处测定吸收度，经回归得标准曲线方程：Y=11.450 0X－0.035 40，r＝0.999 4样品溶液测定：精密量取一定量样品溶液（按各试验项下的要求取样），加无水乙醇，边加边振摇，使含醇量为80％，2 000 r/min离心20 min，吸取上清液，沉淀以水溶解，转移置50 ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，得粗多糖溶液。精密吸取上述各溶液2.0 ml，置10 ml具塞试管中，分别加4％苯酚溶液1 ml，混匀，迅速加入硫酸7.0 ml，摇匀，于40℃水溶中保温30 min，取出置冰水浴中5 min，取出。以蒸馏水为空白，同法制得空白对照溶液，在490 nm处测定吸收度，根据回归方程计算总多糖含量。总多糖保留率＝澄清剂处理后提取液中多糖的量（g）／提取液中多糖的量（g） 2.1.2 黄芪甲苷的含量测定方法照高效液相色谱法（《中国药典》2000年版Ⅰ部附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性实验：C18柱；以乙腈水（35∶65）为流动相；流速1.0 ml/min蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3 200。对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每毫升含0.4 mg的溶液，即得。供试品溶液的制备：精密量取本品50 ml，用水饱合正丁醇振摇提取5次，60 ml/次，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，50 ml/次，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液5，20 μl及供试品溶液10 μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。黄芪甲苷保留率＝澄清剂处理后提取液黄芪甲苷的量（g）／提取液中黄芪甲苷的量（g） 2.2 提取液的制备工艺按处方比例称取白术（炒）、防风、黄芪，防风用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余黄芪等二味加水煎煮二次（时间分别为1.5，1 h），合并煎液及防风提油后的水液，滤过，滤液浓缩至适量。 2.3 澄清剂溶液的配制采用ZTC1+1Ⅱ天然澄清剂。按说明书配制如下：A组分溶液：称取5.0gA组分细粉，先用少量水搅拌成糊状，再加水至500 ml，溶胀24 h。搅拌，