我国兽用化学药物的研究开发及所面临的挑战.pdfVIP

Proce塑巫_ofh_2006g___画些_fV迫鱼壑工Dm e翌h.Chi旦里A里史签a[onofAimalandVtednarvSece 一般管理评审每年进行一次，特殊情况下可随时追加。实验室应编制年度管理评审计划经最高管理者批准 后实施。 3.2 管理评审工作的准备 管理评审前由质量负责人组织人员收集评审输入资料，确定评审重点，突出关键问题，并调查材料、文件 及意见等方面的准备。 管理评审输入资料一般包括或涉及以下内容:内审和外审结果分析、质量方针的贯彻情况和质量目标实施 情况分析、检测报告质量分析、比对与验证试验结果分析、业务范围和业务变化情况、客户申诉抱怨、监督人 员的监督报告分析、质量事故分析、市场环境和顾客需求的变化、标准的更新和技术方法的改进、供应商的控 制、人员培训需求、质量成本分析等。 管理评审工作的组织 管理评审以会议的形式进行，由最高管理者主持，质量体系5步及的有关部门参加。每次评审应就质量体系、 质量方针、目标是否适应环境变化，对质量体系文件的适应性、有效性作出评审结论，并对质量体系的修订与 改进、纠正与预防措施提出要求。管理评审结束后应及时编制评审报告并分发到各有关部门。 各责任部门如期实施评审结论中的整改要求，质量管理部门跟踪验证评审后改进措施的实施效果。 ton and Effectsandpracticeofinternalqualityinspect administrativejudgmentinlaboratory CHENHong,YULian (GuangxiVeterinaryMedicineInspection加山‘“佑Nanning,Guangxi,53000月 Abstract:Inthispapertheeffectsandthedifferenceoftheinternalqualitycheckandtheadministrativecheckin labweredescribed,andthemethodstopracticethecheckeffectivelywerealsopresented. Keywords:laboratory; inspection;administrativejudgment;practice 我国兽用化学药物的研究开发及所面临的挑战 李剑勇，张继瑜 (中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，新兽药工程重点室，甘肃兰州730050) [摘 要]讨论了创新化学兽药的类型和特点，论述了创新化学兽药研究开发的理论和发展现状及趋势，提出了我国兽用化 学药物研究开发的策略。 关「键词1兽用化学药物:研究开发;挑战:策略 — 112 兽用化学药物按照来源包括化学合成药物、抗生素及其半合成品，按照临床用途可分为抗菌药物、抗病毒 药物、抗寄生虫药物、动物生长促进剂以及其他机体功能性调节等用途的药物。兽用化学药物不仅具有预防和 治疗动物疾病的作用，而且对动物生产性能的提高、动物产品品质的改善、促进饲料转化利用从而改善饲料报 酬、增加动物生产的经济和社会效益、改善环境、保持生态平衡等多方面具有重要作用。 化学药物目前在动物疾病防治中依然起着主导作用。统计资料表明。全球兽用化学药物长期以来一直占总 销售额的85%以上，我国的总体情况也是如此。虽然近年来出于对食品安全的考虑，人们开始注重天然药物 (国 内主要指中草药)在畜牧养殖业中的应用，但是，考虑到临床治疗的有效性、药物质量的可控制性和定量化要 求、大规模工业化生产的需要以及世界主要兽药原料生产国均以化学药物为土等客观因素，化学药物的研发仍 然是各国在今后较长时期内主要的发展方向，尤其在集约化畜牧业生产中，化学药物的使用是除疫苗预防传染 病措施之外的主要手段。近年来，部分欧盟成员国提出在动物生产中停止使用化学抗菌药物饲料添加剂的建议 并试行，但治疗药物的使用量却大幅度提高。另一方面，一些行业管理人员和部分研究人员对化“学药物会对公 共卫生造成潜在危害”的推测和担心至今尚不能得到有力的证据支持。当然，对