第三章 角膜塑形镜的材料.doc

第三章 角膜塑形鏡的材料、設計與加工 / 第三章 角膜塑形鏡的材料、設計與加工??角膜塑形鏡鏡片質量、驗配質量和使用質量是角膜塑形成功的三大關鍵因素。p其中，鏡片質量是基礎。p而鏡片材料的選擇、鏡片的設計和鏡片的加工則是決定鏡片質量的三大要素。p本章將分三節分別討論這三個部分。p 第一節 角膜塑形鏡材料的選擇 角膜塑形鏡使用透氣性硬質角膜接觸鏡材料，即通常所說的RGP材料，RGP是英文Rigid Gas Permeable的縮寫，即“透氣性硬質材料”。p它是在不透氣硬質材料PMMA基礎上發展起來的。pPM-MA材料，即聚甲丙烯酸甲酯材料，俗稱“有機玻璃”或“亞克力”，是最早期硬質角膜接觸鏡所使用的材料。p儘管它具有良好的光學性能等多項優點，但由於完全不透氣，患者無法長時間配戴。p#29234;了改善硬質接觸鏡的透氣性能，克服PMMA鏡片材料在生理特性方面的不足，研究人員通過在PMMA中添加矽膠（矽膠丙烯酸材料）或氟-矽膠（氟-矽膠丙烯酸材料）等開發出透氣性硬質材料，即RGP。p圖3-1所示#29234;RGP材料化學結構。p評價一種RGP材料，必須瞭解其三大類特徵，即生物相容性、物理特性和表面特性。p圖3-1 RGP材料化學結構 英文中把PMMA這類不透氣硬質材料稱#29234;“HARD MATERIAL”，而將透氣性硬質材料稱#29234;“RGP MATERIAL”，以示區別。p 一、RGP材料的特徵參數 （一）生物相容性 用於角膜接觸鏡的RGP材料必須與人眼組織有良好的生物相容性。p用RGP材料製成的角膜接觸鏡對配戴者的眼睛應無刺激作用，不含有毒、有害物質。p相關RGP材料國際標準規定:1.經過萃取試驗後，可萃取物質的總萃取率應低於0.5%。p2.細胞毒性小於或等於1級。p3.進行兔眼生物相容性試驗時，無陽性反應。p4.須通過全身毒性試驗。p所有RGP材料在被批准上市之前必須達到以上標準。p （二）物理特性 1.透氣性對於一種RGP材料，其透氣性通常由透氧係數，即用DK值表示。p氧氣要通過材料，它的分子必須先溶解於這種材料，然後再通過這種材料。pDK值是彌散係數“D”（代表材料允許氣體通過的固有能力）和溶解係數“K”（代表氧溶解于材料中或材料表面上的程度）的乘積。p定量地說，彌散係數是氣體分子在物質中移動的速度，溶解係數表示在特定的壓力下，單位體積物質中能溶解的氣體量。p透氧係數的定義公式#29234;，在一定條件下，在單位氣壓差下，單位厚度的材料的氧通量: DK= 氣體量（cm3 ）×厚度（cm）面積（cm2 ）×時間（s）×壓力差（hPa）其單位#29234;（cm2 /s）#65339;mlO2/（ml·hPa）#65341;或（cm3O2 ·cm）/（cm·s·hPa）。p用百帕（hPa）#29234;單位得到的DK數值乘以1.33322即得到以毫米汞柱#29234;單位計算的DK值。p有多種方法可以測量材料的DK值，得出的數值可以不同。p因此，在比較兩種RGP材料的透氧係數時，一定要確定兩者的數值是使用同一種方法測得的。p目前，國際上普遍使用ISO/Fatt法測量DK值。p它使用在頂端帶有探測頭的薄片材料，探測頭再被浸於液體溶劑中，即可測量出透過該薄片材料的氧氣量。p中國國家食品藥品監督管理局按材料的DK值將RGP材料分類#29234;低透氧係數（DK值50）、中透氧係數（DK值介於50～90之間）和高透氧係數（DK值90）材料。p實際的透氧率還要考慮材料的厚度（t）因素，即以DK/t來評價材料的準確透氧性能。p2.硬度、彈性係數、堅韌性RGP材料的硬度通常有兩種測量方法，用得最多的是“肖氏（Shore D）硬度”。p這種方法用於測試鏡片表面抵抗刮痕的能力。p另一種方法是“洛氏（Rockwell）硬度”，它使用一個圓頭探測針向一個RGP毛料施加壓力，以確定它所能承受的壓力並試驗其彈性。p彈性係數，又稱彈性模量，代表一種材料在承受壓力時保持形態不變的能力。p它應用壓力作用於鏡片，直到其開始變形（張力），測量此形變直至發生斷裂（圖3-2）。p這個特性代表材料的硬度並影響其“掩蓋”角膜散光的能力。p彈性係數是決定鏡片設計及厚度的一個重要因素。p堅韌性，又稱抗斷裂強度，是材料在被彎曲直至斷裂前所能承受的最大壓力。p此特性影響鏡片的操作性和耐久性。p圖3-2 彈性係數測試 3.光透過率、折射率這兩個參數#29234;材料的光學特徵。p光透過率越高，視覺效果越佳，而材料折射率越高，同樣度數的近視（遠視）鏡片，其邊緣厚度（中央厚度）則越薄。p4.比重其他參數相同情況下，材料比重越輕，同樣的鏡片參數，鏡片的重量越輕。p （三）材料的表面特性 1.濕潤角用以表示材料能被濕潤的性能。p濕潤角越小，材料表面濕潤性越好。p