第一章医药商品学概论资料.pptVIP

医疗器械 其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 医疗器械 注意：其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 保健食品 能调节人体功能、适于特定人群食用但并不以治疗为目的食品。 2.属性： （1）食品属性 （2）功能属性 （3）非药品属性 （5）对人体不产生急性或慢性的危害 3.保健食品标志： 1.定义 第三节 医药商品的质量和质量管理 一、药品质量的特殊性 药品是治病救人的物质，只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。否则，疗效不能保证。因此，药品只能是合格品，不能像其他商品一样可分为一级品、二级品。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和测试方法进行鉴别。一般来说，患者不具备鉴定药品的能力。为此，药品监督的部门应加强药品的管理。 （一）药品使用的特殊性 2.药品的两重性 1.药品的医用专属性 （1）治疗作用（2）不良反应 例如，盐酸吗啡，使用合理是镇痛良药；管理不善，滥用又是成瘾的毒品。 3.药品的时效性 药品是有效期的，在规定的时间内，质量是可保证的，超过效期的药品就是不合格药品了。另外，药品生产、经营部门平时就有适当储备，这样能保证做到“药等病，而不是病等药”。 4.消费者低选择性 5.种类复杂性 医药商品学 千手观音21位演员中18人因药致聋 思考？ 哪些药物容易导致药物毒性耳聋？ 1999年，国家颁布了《常用耳毒性药物的临床使用规范》，公布了30种容易导致耳聋的药物，而这其中最常用的药物就有十多种：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉素、红霉素、氯霉素、盐酸万古霉素、阿司匹林、奎宁、速尿、利尿酸。 思考？ 为什么会出现那么多的药物致聋现象？ 医生责任？ 药监责任？ 病人（家长）责任？ 被称为20世纪最大的药物 灾难！ 思考？ “反应停”事件悲剧的原因？ 反思美国FDA的明智决定！ 内容 1 医药商品学研究的对象和任务 2 认识医药商品 3 医药商品的质量和质量管理 第一章 认识医药商品学 学习目标 一、知识目标 二、技能目标 医药商品学的概念 医药商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。 医药商品学研究的客体是医药商品。 医药商品的范围很广，其主要作用是维护人类健康。 第一节 医药商品学研究的对象和任务 医药商品学的研究对象 1.医药商品的商品属性 2.决定医药商品属性的有关要素 医药商品学的主要内容 （1）医药商品质量与质量标准 （2）医药商品的成分、外观、性能及临床用途 （3）医药商品品种的分析及品种发展规律 （4）医药商品的分类管理与陈列 （5）医药商品的包装 （6）医药商品的合理使用 医药商品学任务 1.医药商品经营人员和消费者通过掌握医药商品知识，学会合理用药，促进医药商品使用价值的实现，推动经济发展 2.全面评价医药商品的质量，指导医药商品质量的改进和新药开发，促进医药生产企业生产出能够满足消费者和社会需求的商品 3.研究医药商品的包装、储存，掌握不同商品在生产和流通过程中可能引起的质变的各种因素，根据医药商品的特性确定适宜的包装，进行合理的储存与运输，以利于保护商品的质量。 4 .规范医药商品经营，保证为人们提供质量合格、安全有效的药品。 5 .实现对医药商品的分类管理。 第二节 认识医药商品 药物 具有治疗、预防和诊断疾病的化学物质称为药物。这些物质可来源于植物、动物、矿物或人工合成品。 一、药品   药品及分类 药品(drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 注意：药品与药物概念的区别 药品范围 中药材 中药饮片 中成药 化学制剂 抗生素 放射性药品 血液制品 血清疫苗 药品是人类共同需求的商品 1970年全球医药产值为217亿美元，到2000年已猛增到3000多亿美元。预计2011年世界药品市场，将达到8800亿美元。 发展速度超过其他产业，医药行业因此被称为“朝阳产业”。 医药商品分类，可分为六大类 中药材和饮片 中成药 中医营养保健康复用品 西药化学药和生物药 医药原料药及中间体 医疗器具和医疗设备及医用材料 现代药与传统药 现代药与传统药主要内容如下： 　　 （1）现代药：指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生物制品等，是用合