奥施康定联合唑来膦酸治疗癌性骨转移疼痛的疗效及安全性研究.docVIP

　　奥施康定联合唑来膦酸治疗癌性骨转移疼痛的疗效及安全性研究 【摘要】目的 观察强阿片类药物奥施康定（OxycodoneHCL）联合唑来膦酸(Zoledronic Acid for Injection)静脉注射剂治疗癌症骨转移疼痛的临床疗效和安全性，并与用奥施康定进行比较 。方法 治疗组在口服奥施康定的同时联合用唑来膦酸冻干粉剂4mg，加入生理盐水50ml中，静脉滴注15min。对照组口服奥施康定。采用视觉模拟评分( v i s u a l a n a l o g u e s c a le ， V AS ) 和生活质量评分(Karnofsky) 来评估并记录患者给药后第 1-8周的疼痛程度和生活质量 。结果 镇痛疗效：治疗组：显效（CR）12(26.7)，有效（PR）23(51.1)，总体有效率（显效+有效）77.8% 。对照组：显效9(20)；有效19(42.2)；总体有效率（显效+有效）62.2%。生存质量改善情况：治疗组显效10例，有效20例，有效率66.7%，对照组：显效8例，有效15例，有效率51%。结论 应用奥施康定联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛，止痛效果好，患者生活质量得到明显改善，毒副反应较小。 关键词 唑来膦酸 奥施康定 恶性肿瘤骨转移 疼痛 疗效观察 职称论文 1引言 随着肿瘤治疗手段的增加及治疗水平的提高，患者生存期较前延长，而骨转移发生率明显增加，骨转移患者往往伴有剧烈疼痛、活动障碍，严重影响患者的生活质量，并且给家庭和社会带来沉重负担，因此，积极治疗骨转移疼痛具有重要的临床和社会意义，本研究中，采用奥斯康定联合唑来膦酸治疗骨转移疼痛取得了较好的效果。 1.1 临床资料 90例患者随机分为唑来膦酸组（治疗组）45例，男性25例，女性20例；年龄26～72岁，中位年龄54.2岁；其中肺癌20例，乳腺癌10例，胃癌6例，直肠7例，宫颈癌2例，奥施康定组（对照组）45例，男性27例，女性18例；年龄30～73岁，中位年龄53.6岁；其中肺癌14例，乳腺癌9例，胃癌11例，直肠8例，宫颈癌2例，卵巢癌1例。所有入组患者均签署知情同意书，经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤患者，经X线、CT、MRI、ECT等提示有肿瘤溶骨性或混合性骨破坏并伴有重度骨痛。疼痛部位：背部/脊柱（20例/19例）、臀部/腿部/腰部(12例/10例)、肩部/胳膊/手部(11例/9例)、胸部(6例/5例)、颈部(5例/6例)、其它(4例/3例)。Karnofskyge;30分，血、尿、便常规和肝肾功能基本正常，预计生存期＞3个月。两组患者年龄、性别比例、身高、体重、疼痛部位、Karnofsky评分比较差异无统计学意义。 同时排除有下列情况者：呼吸抑制，呼吸道阻塞，缺氧，心动过缓或明显心、肝、肾功能不全，脑功能障碍，高热。两组患者中骨转移的类型均以溶骨性转移为主。两组患者中骨转移数量均以多发性骨转移为主（表1）。 表1 两组患者一般资料 项目 治疗组（n=25） 对照组（n=25） 性别 男性/女性 25/20 27/18 年龄（岁）中位值/范围 54.2/26～72 53.6/30～73 身高（cm） 中位数(平均值) 163.5(161.10plusmn;9.96) 162.2(162.00plusmn;8.15) 体重（kg） 平均值 64.8plusmn;8.02 63.2 plusmn;5.39 中位数 64.2 64.1 病种：肺癌/乳腺癌/其它 12/10/23 14/9/22 骨转移数量 单发/多发 0/45 0/45 治疗前KPS均分情况（分） 40.5 40.2 治疗前疼痛程度 重度 45 45