干细胞发展现状-培训课件.pptVIP

* 1、干细胞制备体系的标准化是未来方向 干细胞制备指的是将采集或解冻后的干细胞，进过多代培养，扩充数量，培养成具有一定活性的干细胞的过程。制备后的细胞可以改造成用于治疗不同疾病的医疗干细胞和其他应用，有些可以直接用于治疗。随着干细胞治疗应用的发展，市场对干细胞产品的质量和数量有进一步的要求，呼唤建立高效而安全的细胞制备体系。目前，从事干细胞制备的企业在技术层次和产品质量上都参差不齐，不同的公司有不同的细胞培养体系，而且都不够完善，技术标准不统一，一定程度上给产业的健康发展带来阻碍。拥有安全、高效率、低成本的干细胞制备体系的企业，将逐步统一市场标准。 * 2、干细胞治疗将逐步终端化 随着人们对干细胞治疗的接受程度越来越高，治疗价格也逐步降低，干细胞治疗将更加面向大众。干细胞治疗将不仅仅局限于对绝症病例和疑难杂症的治疗，研究和临床治疗表明，干细胞治疗方法适用于多种病症，而且对其他疗法的术后恢复也有一定的辅助治疗作用。另外，干细胞治疗方法的个性化特征非常强，对于不同个体和病例需要不同的治疗方案，因此建立完善治疗服务终端的企业将在竞争中占据有利位置。 * 3、间充质干细胞是发展方向 在全球3461项干细胞临床研究中，造血干细胞占3129项，间充质干细胞占163项，胚胎干细胞等约占11项。脐带间充质干细胞以其多能型性、无排异、无伦理风险受到青睐。2008年，FDA批准间充质干细胞治疗辐射引起的胃肠损伤及战时多种组织损伤等疾病。 我国科研人员完成了间充质干细胞心梗注射液的I期临床试验,能显著改善心功能。长期随访显示,干细胞移植能显著提高终末期肝病患者生存率。在血液病领域,间充质干细胞具有对造血干细胞体外增值、分化的支持作用。动物模型证实,间充质干细胞输注能改善胰岛功能,有效改善糖尿病肾病、糖尿病视网膜病、下肢缺血等并发症。此外,多能间充质干细胞移植技术对脑出血、脑缺血具有较好效果。 * 4、库资源将成为产业基础 干细胞存储库，由于牌照限制和高昂的投资成本，在未来会一定程度上形成行业门槛，阻碍新加入者的进入。另外，干细胞存储库不但是整个产业的基础，其本身也有巨大的利润空间，盈利能力非常稳定。另外，由于库资源的稀缺性，拥有库资源的企业在业内可能形成一定稳定优势。也是干细胞研究、产品制备、医疗服务的直接细胞来源。拥有覆盖多民族、多种族的细胞样本的存储体系，直接决定了干细胞产品的应用广度和研究深度。从长期来说，干细胞研究和应用的深度挖掘，最终也取决于所能使用的细胞样本容量。另一方面，干细胞采集和存贮的门槛在未来都可能会继续提高，原先拥有细胞库牌照和细胞库实体的企业将占有产业先机。 * 七、国内干细胞的盈利模式主要以细胞存储业务为主 脐血库（全称叫“脐带血造血干细胞库”）是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。国际上也称之为脐血银行或生命银行。中国的脐血库包括公共库和自体库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。 * 八、国际和国内干细胞库发展现状 国际 据统计,全球主要国家已建立100多家公共脐带血库和超过300家的家庭(自体)脐带血库，保存无关供者脐带血干细胞超过30万份，自体储存脐带血超过150万份。在2009年12月发表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中，美国哈佛医学院的副教授、麻省综合医院白血病研究项目的负责人Karen Ballen指出：在过去的20年间，全世界约有40万份脐带血储存在公共库中，其中约1.4万份应用于无亲缘关系异体的临床治疗。而储存在自体库中的约90万份脐带血，仅有约100份应用于自体移植。　 在世界范围内，脐带血的自体库存量都大于公共库（大约为9：4）。而在中国大陆，公共库的发展和自体库的增长相差更为悬殊。北京脐带血库中的公共库存量只有自体库存量的约1/8。 * 国内 我国卫生部于1998年10月组织国内相关学科的专家研讨、制订并草拟了有关我国脐带血造血干细胞库建立的管理办法，并于1999 年7 月正式颁发，以实现对我国脐带血造血干细胞库建立的宏观调控和总体布局与发展规划的指导。1998年卫生部核准在上海、北京、天津、广东、山东、四川等十省市设置脐带血造血干细胞库。 * 我国干细胞重点企业分析 康盛人生脐带血库 夏胎盘干细胞库 山东脐带间充质干细胞库 山东脐血库 广东脐血库 博雅干细胞库 杭州易文赛宫内膜干细胞库 武汉道培干细胞库 天津昂赛细胞基因工程有限公司 北京京蒙高科干细胞技术有限公司 和泽生物科技有限公司 浙江金时代生物技术有限公司你吉林省中科生物工程有限公司 杭州易文赛生物技术公司 汉氏联合生物技术有限