羟乙基淀粉40氯化钠注射液.docVIP

羟乙基淀粉40氯化钠注射液 本品为玉米淀粉经酸水解，羟乙基化制成的羟乙基淀粉40和氯化钠的灭菌水溶液。本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。作用与用途 血容量补充药。有维持血液胶体渗透压作用。用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。用法与用量 静脉滴注　一日500～1000ml【规格】 (1)250ml:15g的羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g(2)500ml:30g的羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g。【贮藏】遮光，密闭保存。 药理毒理 　　本品为血液容量扩充剂，其容量扩充效应和血液稀释效应，取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度，以及给药剂量和输注速度。 　　给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后，其容量扩充效应为本品输注体积的100％，该100％容量效应可稳定维持4－6小时。 　　用本品进行等容血液置换，可维持血容量至少6小时。 　　在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9g/kg，连续给药3月，结果未发现毒性反应。给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。 　　每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。 在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10％羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓，在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。 聚明胶肽注射液是由健康牛骨、猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。本品能够保持血管内液与组织间液的平衡，改善微循环，具有维持血容量和提升血压作用。临床上用于外伤引起的失血、失体液性休克。可用于低血压、血液透析时的容量补充。 通用名：聚明胶肽注射液 　　曾用名：复方氧化聚明胶注射液、聚明胶肽代血浆注射液、菲克雪浓 　　英文名：Polygeline Injection 　　汉语拼音：Jumingjiaotai Zhusheye 　　本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。 　　本品为淡黄色澄明液体，稍带黏性，有时显轻微的乳光。 临床研究 　　【功效主治】 用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。 　　【化学成分】 本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。 　　【药理作用】 本品为明胶多肽溶液，平均分子量(Mw)应为27500-39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。 　　【药物相互作用】 1 使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。 　　2 不可配伍药液：氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。 　　3 本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。 　　【不良反应】 输液中或输液后，偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止输注，并给予对症处理。 　　【禁忌症】 1 严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。 　　2 充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。 　　3 高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。 　　4 已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。 　　【用法用量】 静脉滴注。一次500-1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10-20ml/kg。