无菌检记录.docVIP

xxxx有限公司 xxxxx无菌检验记录 试样名称 规格型号 生产批号 灭菌批号 检验依据 检验日期 供试液制备 取 套xxxxx在无菌条件下分别注入 ml 0.9％无菌氯化钠溶液，振摇数次，将所得溶液混合均匀制得共试品。 试验操作: 1.取需气菌、厌气菌培养基 管，分别接种供试品各 ml。 2.取需气菌、厌气菌培养基 管，其中1管接种金黄色葡萄球菌液 ml，另1管加 ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。 3.取真菌培养基 管，分别接种供试品各 ml。 4.取真菌培养基 管，其中1管接种白色念珠菌液 ml，另1管加 ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。 5.轻轻摇动，使供试品与培养基混合。需气菌、厌气菌培养基管置30-35℃培养、真菌培养基管置20-25℃培养， 培养基预培养： 需气菌、厌气菌培养基： 月 日 时 至 月 日 时 霉菌培养基： 月 日 时 至 月 日 时 紫外线消毒时间： 实验前： 时 分 至 时 分 实验后： 时 分 至 时 分 洁净台菌 落数 培养皿号 1# 2# 3# 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培养基名称 需气菌、厌气菌培养基 霉菌培养基 培养温度 30～35 20～25 管号 金黄色葡萄球菌 1 2 3 4 阴性 对照 白色念珠菌 1 2 阴性 对照 检 验 结 果 1天 2天 3天 4天 5天 6天 7天 8天 9天 10天 11天 12天 13天 14天 检验结论 供试品管均澄清，或虽显浑浊但经确认无菌生长，判定供试品符合规定；若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长，判供试品不符合规定，除非能充分证明实验结果无效，即生长的微生物非供试品所含。 日期： 备注 “+”表示长菌，“－”表示不长菌，“±”表示可疑长菌。 检验人： 复核人：