- 1、本文档共58页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
无菌车空调系统探讨
无菌车间空调系统的探讨;无菌车间HVAC系统关注与实现;无菌车间HVAC控制目标;洁净度;无菌车间洁净度的要求;无菌车间洁净度的要求;净化级别与尘埃粒子的浓度;影响洁净度的因素;影响洁净度的因素;单位容积发尘量的来源;大气的含尘浓度;人员的发尘量;GMP对人员的要求;物料与设备产尘;过滤器;过滤器的选择;过滤器的串级选择;过滤器的选择;过滤器的选择;过滤器的阻力变化与应对;过滤器会随时间的延长而变得脏(堵塞),选用相同过滤器时HEPA1 会较HEPA2变得更脏,因为其送风量更大。由此,由于系统的动态平衡是保持的,所以更多的空气会进入HEPA2,就使两者压差发生变化。 ;换气次数的选择;ISPE推荐值与工程通常选用;A级区的实现方式;FFU及房间下侧回;FFU及房间上侧回;层流罩及房间下侧回;A级区的回风方式对B级区的影响;影响洁净度的相关因素;温湿度的影响;;
在B级区部分房间
如无菌器械暂存室,装卸料室,灌装间
可以送风管上加装末端冷却干式冷盘系统,或温度低的区域风管上加装电加热装置
充分满足这些重要区域负荷变化时
温湿度能快速调节至稳定的状态;压差的影响;压差的变化与对策;洗瓶与烘箱排风;
;自净时间的影响;房间静电负荷的影响;无菌车间微生物的控制;无菌车间微生物的控制;房间的消毒及灭菌;人员舒适度及安全;无菌车间HVAC与工艺;无菌车间控制目标的实现;空调系统;空调系统的组成;空调系统的组成;空调机组;送风,回风及排风;风管与保温;阀门,风口与排烟;HVAC的失效及应对;洁净室自动控制设计与实现;洁净室自动控制设计与实现;自动控制的设备选取;各种工作状况转换的实现;当设定成值班工况时,自动调低空调机组的变频器频率,使其保证洁净区内的压力及温度状态,送风机风量能达到无人状态下的房间洁净度及浮游菌的限度值(验证确定);谢 谢
文档评论(0)