质量管体系重点.docVIP

一、选择/填空 1. ISO 9000全称是 国际标准化组织 的简称。 （P1） 2. ISO 9000发展中经历了 1987（86）版 、1994版 、2000版 、2008版 这四个版本。（P3） 3. ISO 9000族标准的构成（P5） 核心标准 ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 ISO 9000：2008 质量管理体系 要求 ISO 9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011：2000 质量和(或)环境管理体系审核指南 …… …. 4. “过程方法”的定义（P18） 为使组织有效进行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 注： 另一套卷的提问形式：解释过程方法。 5. 组织在采用过程方法时，应做到 识别组织过程、 策划过程 、 实施和测量过程 、 分析过程 和 改进过程 四步过程。（P19） 6. 根据2.8.2质量管理体系审核的内容选择审核方（P22最上面） 第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如：GB/T 19001）的认证。 7. “质量”的定义（P25） 质量是 一组固有特性满足要求的程度 。 “产品”的类别（P27） 服务（如运输）； 软件（如计算机程序、字典）； 硬件（如发动机机械零件）； 流程性材料（如润滑油）。 “过程”的定义（P27） 过程是 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动 。 “组织”的定义（P28） 组织是 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。 GB/T 19001—2008 的名称是 质量管理体系要求 。（P34） 12. 4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42） a. 形成文件的质量方针和质量目标； b. 质量手册； c. 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d. 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 13. GB/T 19001—2008要求至少在6个方面应有形成文件的程序有：（P43） 文件控制 记录控制 内部审核 不合格品控制 纠正措施 预防措施 14. “记录”的作用（P45） 为产品符合要求和过程有效提供证据； 在有需要的时候实现可追溯性； 记录中的信息和数据成为持续改进的输入。 15. 质量目标确定的原则是 SMART原则 。（P49） 16. 7.2.3顾客沟通 包括哪几个方面以及沟通内容。（P62） 提供之前（售前）沟通—产品信息 提供之中（售中）沟通—问询、合同或订单的处理 提供之后（售后）沟通—顾客反馈 17. 7.3设计与开发包括 策划 、 实施 、 检查 、 改进 。（P63） 18. 7.4采购中应制定 选择 、 评价 和 重新评价 的准则。（P70） 二、简答 19. 八项管理原则 （P9） 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的原则 20. 以过程为基础的质量管理体系模式图（P19） 21. “产品”的类别（P27）　如题：8 22. “PDCA”模式可简述为：(P35) P—策划 D—实施 C—检查 A—处置 23. 4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42） 如题：12 24. 6.3基础设施中的b（过程设备）与7.5.1生产和服务提供的控制中的c（使用适宜的设备）有什么区别和联系？（P47、P73） 答：6.3(b)过程设备，指的是基础设施，是质量管理体系从设备确定、提供、验证、维护维修等方面对设备进行管理;7.5.1（c）使用适宜的设备，指的是生产设备，是产品实现过程所必需的,为设备确定、验证做出要求、提供依据。 25. 7.2与顾客有关的过程包括什么？（P58） 答：7.2= 7.2.1 与产品有关的要求的确定 + 7.2.2 与产品有关的要求的评审 + 7.2.3 顾客沟通 26. 与产品有关的要求包括哪些方面？（P58） a.顾客规定的要求； b.预期用途所必需的要求； c.适用于产品的法律法规要求； d.组织认为必要的任何附加要求。 27. 7.2.2与产品有关的要求的评审 评审些什么？（P60） ①评审产品要求 ②评审组织能力 28. 8.2监视和测量中监视与测量哪些？（P81） ①监视和测量顾客满意 ②监视和测量内部审核 ③监视和测量过程