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药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn 药物检验技术 药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn 药物检验基础知识 ywfx@gdyzy.edu.cn 内容 药物检验的性质与任务 1 药物检验工作的机构和基本程序 2 检验原始记录与报告书的书写 3 检验误差与有效数字 4 容量仪器的使用与校正 5 药物检验技术新进程及学习方法 6 ywfx@gdyzy.edu.cn 药物检验性质与任务 用于 药品 预防 治疗 诊断 调节 ywfx@gdyzy.edu.cn 安全 有效 合理 1 两重性 治病 致命 2 合格药品 一级品? 二级品? 3 特殊商品 （吃错药） 4 齐二药事件 欣弗事件 反应停事件 5 药物检验重要性 ywfx@gdyzy.edu.cn 药物检验 药物检验任务 判断 均一性 有效性 定性 定量 安全性 检查 纯度要求 质量标准 比较 ywfx@gdyzy.edu.cn 药检主要任务 临床 药物分析 药品监督 仲裁检验 药品验收 药品贮存 质量监督 与控制 药品生产 质量控制 1 2 3 4 ywfx@gdyzy.edu.cn 研究内容 研究内容 检测药物性状 鉴定药物化学组成 检查药物杂质限量 测定药物含量 ywfx@gdyzy.edu.cn 药检工作机构和基本程序 药检机构 省 市 自治区药品检验所 国 家 药 品 食 品 监督管理局 ywfx@gdyzy.edu.cn 药检工作的基本程序 取样 外观 性状 鉴别 检查 含量测定 检验结果 检验报告书 ywfx@gdyzy.edu.cn 药品生产企业药品检验工作程序 ywfx@gdyzy.edu.cn 药品检验工作程序 ywfx@gdyzy.edu.cn 检验原始记录与报告书的书写 检品名称 剂型 规格 国别 厂名 生产单位或产地 批号 有效期 批量 检验项目 检验依据 取样日期 报告日期 表头的录入 ywfx@gdyzy.edu.cn 检验误差与有效数字 误差产生的原因 计量器具、仪器和试剂误差 环境条件误差 方法误差 检验人员误差 受检产品误差 ywfx@gdyzy.edu.cn 误差分类 系统误差 1 偶然误差 2 粗大误差 3 ywfx@gdyzy.edu.cn 误差的表示 极差 标准差 相对偏差 相对标准差 R=Xmax－Xmin S= ywfx@gdyzy.edu.cn 数值的修约及其进舍规则 进舍 规则 四舍 六入 五留双 ywfx@gdyzy.edu.cn 有效数字的计算规则 加减法则 1 乘除法则 2 暂时多 保留一位 3 ywfx@gdyzy.edu.cn 容量仪器的使用与校正 刻度吸管 移液管 容量瓶 （量瓶） 滴定管 容 量 仪 器 ywfx@gdyzy.edu.cn 容量仪器的校正 校正 容量瓶体积的校正 移液管体积的校正 滴定管体积的校正 ywfx@gdyzy.edu.cn 药物检验技术新进展及学习方法 药 物 检 验 技 术 药物检验基础知识 药物鉴别技术 药物检查技术 药物含量测定技术 药物检验技术综合应用 药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn