制药行业产品总览.PDF

制药行业产品总览 t u o d n i f o t n r o B 从 1922 年开始，安东帕公司就致力 于实验室及在线应用高精度测量、分析 仪器的开发、生产与销售。 作为高精度工程领域的先驱，安东帕公 司始终秉承创新精神，并与前沿科学领 域保持紧密沟通合作。 在质量与可追踪性高于一切的制药领 域，使用安东帕仪器分析测得的相关参 数进行分析有利于确保药品的高质量与 一致性。 安东帕制药行业解决方案 1 - 2 前言与目录 3 - 4 物理及理化分析技术 5 - 6 药品质量鉴定与认证 7 服务计划 8 - 21 针对制药行业的仪器 22 - 23 关于安东帕 物理及理化分析技术 安东帕所研发的仪器体现了公司几十年所积累的专业技术。多年来在技术发展前 沿所积累的专业知识使我们的分析仪器坚固耐用并可靠。安东帕对每一种分析方 法都有深刻的理解，使我们的精密仪器具有卓越的性能和再现性。我们广泛倾听 客户的要求与建议，并时刻关注最新市场趋势，不断创新符合客户需要的新技术 与方案。 您需要… 原料、中间体、药用辅料、药物活性成分 (API)、蛋白质、 注射液、药膏，及许多其他种类的配方。 3 确保药品质量 在质量控制与生产中 执行初检 稳定性评估 质量检测 杂质检测 纯度检查 定义新的分析质量保证方法 评估规范符合性 在研发中 确定并筛选出新的药物 早期开发并优化方法 确定粒度分布是否均匀 提供有关尺寸、外形聚集特性、晶体结构 及分子量的结构信息 研究药物递送特性及动力学 研究相变及其对配方或医学物质属性的影响 研究温度及湿度导致的变化 4 药品认证和验证 安东帕了解您需要完全可追溯的结果，可为您提供符合 4Q 的认证解决方案，以满足 制药行业的要求：GMP、21 CFR Part 11、GAMP5、USP1058。此方案可帮助 您实现和确保仪器的合格状态。