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· 1560 · 广东医学 2008年9月 第29卷第 9期 GuangdongMedicalJournal Sep.2008,Vo1.29,No.9
l】缶床 用 药 研 究
齐拉西酮治疗伴抑郁症状的急性期精神
分裂症疗效分析米
黄兴兵 梅芳 薛仕健 温全球 吴福喜 蒋泽宇 王春江
广东省广州市脑科医院精神科(510360)
【摘要】 目的 探讨齐拉西酮对伴抑郁症状的急性期精神分裂症的疗效和安全性。方法 将 100例符合条
件的精神分裂症患者随机为齐拉西酮组(研究组,50例)和奋乃静组 (对照组,50例),齐拉西酮组的剂量为60~
160mg/d,奋乃静组的剂量为 18~50mg/a;疗程8周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表 (PANSS)、临床疗效总
评量表 (CGI)、卡尔加里精神分裂症抑郁量表(CDSS)。副作用指标为治疗药物副作用量表 (TESS)和有关实验室
检查。结果 ①治疗8周末研究组PANSS总分(49.0±9.9)明显低 于对照组(55.2±15.1)(P0.05),研究组减
分率 (72.0±14.7)%明显高于对照组的(63.3±22.1)%(P0.05)。②临床总有效率:研究组治疗8周末的有效
率(88%)明显高于对照组的72%,差异有显著性(P0.05)。③临床总体印象疗效总评分(CGI—GI)的比较:两
组之间比较治疗4周末和8周末的差异均有显著性(P0.05)。④两组治疗各时点CDSS评分与基线的差异均有
显著性 (P0.05);治疗8周末两组之间CDSS评分差异有显著性 (P0.05)。④副作用:研究组的副作用较少,
其中嗜睡、锥外反应与体重增加的发生率明显少于对照组 (P0.05)。结论 齐拉西酮对伴有抑郁症状的急性期
精神分裂症的疗效好于奋乃静,副作用的发生率少于奋乃静。
【关键词】 精神分裂症 齐拉西酮 奋乃静 抑郁症状
齐拉西酮 (ziprasidone)属苯异噻唑哌嗪类衍生物, 药物试验者。对入组后因为依从性差、对研究药物过敏
是一种新型抗精神病药物,国外研究表明,齐拉西酮 或发现合并严重躯体疾病等非药物原因而中断试验者
适用于治疗急性及慢性精神分裂症所引起的的阳性症 给予剔除。③入组情况:共入组 105例,按随机数字法将
状(如幻觉 、妄想 、思维紊乱、敌意等)、阴性症状 (如反 入组患者分为齐拉西酮组 (52例,研究组)和奋乃静组
应迟钝 、情绪淡漠、社交冷淡、意志脆弱、少语等)和改 (53例,对照组)。研究组有2例剔除(1例拒绝继续研
善患者认知功能,同时还能减轻精神分裂症伴随的情 究,要求退出,1例依从性差),对照组有3例退出(1例
感障碍(如抑郁、负罪感、焦虑等),美国FDA 已经批准 要求退出,1例依从性差,1例病情恶化),由于都是在 1
齐拉西酮用于躁狂抑郁症的治疗。目前国内关于齐拉 周内退出,故不纳入统计分析。研究组50例,其中男29
西酮的应用报道较少 ,为了验证该药对伴抑郁症状的 例,女21例;年龄 18~49岁,平均(27.3±6.5)岁;病程
急性期精神分裂症的疗效及安全性,本研究从2006年 0.3~4.1年,平均(2.2±1.4)年;PANSS总分为(99.1±
8月至2007年 10月以奋乃静作为对照药物,进行了一 12.8)分,CDSS总分(12.2±5.4)分。对照组50例,其中
项随机 、开放的临床对照研究,现报告如下。 男26例,女24例;年龄 19~52岁,平均(26.3±5.8)岁;
1 资料与方法 病程0.3~4.3年,平均 (2.0±1.1)年;PANSS总分为
(99.5±8.8)分,CDSS总分为 (11.2±4.7)分。两组性
1.1 一般资料 ①入组标准:来 自广州市脑科医院的
别、年龄、病程、PANSS总分、CDSS总分经比较,差异均
住院患者 ,18~60岁 ,性别不限;符合中国精神障碍分
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