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放射性药品目录
放射性药品目录
⑴允许使用的体内诊断放射性药品品种如下:
碘[131Ⅰ]化钠口服溶液 邻碘[131Ⅰ]马尿酸钠注射液
碘[131Ⅰ]化钠胶囊(诊断用) 碘[123Ⅰ]化钠口服溶液
碘[123Ⅰ]化钠注射液 枸橼酸镓[67Ga]注射液
氯化亚铊[201T1]注射液 铬[51Cr]酸钠注射液
氙[113Xe]注射液
⑵允许使用的体内治疗放射性药品品种如下:
磷[32P]酸钠口服溶液 磷[32P]酸钠注射液
胶体磷[32P]酸铬注射液 来昔决南钐[153Sm]注射液
氯化锶[89Sr]注射液(进口) 胶体金[198Au]注射液
⑶允许使用的即时标记的体内放射性药品
高锝[99mTc]酸钠注射液 锝[99mTc]依替菲宁注射液
锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液 锝[99mTc]植酸盐注射液
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液 锝[99mTc]喷替酸盐注射液
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 锝[99mTc]甲氧异腈注射液
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
第三类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第二类许可证项下规定的品种
⑵可利用放射性核素发生品及配套药盒配制和使用的放射性药品品种
高锝[99mTc]酸钠注射液(99Mo-99mTc发生器)
锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液 锝[99mTc]植酸盐注射液
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液 锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 锝[99mTc]甲氧异腈注射液
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 锝[99mTc]喷替酸盐注射液
锝[99mTc]依沙美肟注射液 锝[99mTc]右旋糖酐105注射液
锝[99mTc]硫乙甘肽注射液 锝[99mTc]依替菲宁注射液
氯化铟[113mln]注射液(113Sn-113mln发生器)
胶体磷酸铟[113mln]注射液 铟[113mln]泮替膦酸注射液
⑶可利用市售的自动合成系统制备和使用如氟[18F]-脱氧葡糖注射液及氮[113N]-氨注射液等正电子类放射性药品(注:目前还没有经国家批准生产的正电子类放射性药品)
第四类《放射性药品使用许可证》
⑴允许使用第三类许可证项下规定的品种
⑵可自行研制和使用新放射性药物制剂(仅限国内市场没有或由于技术条件限制而不能供应的品种)
USP24收载的利用加速器生产的正电子类放射性药品品种
Carbon Monoxide C11 Flumazenil C11 Injection
Methionine Cqq Injection Raclopride C11 Injection
Sodium Acetate C11 Injection Fludeoxyglucose F18 Injection
Fluorodopa F18 Injection Sodium Fluoride F18 Injection
Ammonia N13 Injection Water O 15 Injection
部分核素半衰期:
11C:20分钟,18F:110分钟,13N:10分钟,15O:2分钟,113mln:1.66小时
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