中药制剂分析专论-2012-2-20第二版.ppt

二、麝香及其制剂分析 （一）麝香的化学成分及性质 1.????? 大环化合物 2.????? 甾族化合物 3.????? 胆固醇、酯和蜡 4.????? 蛋白质、肽、氨基酸 5.????? 无机盐 6.????? 其他成分 （二）定性鉴别 1.理化鉴别 2.气相色谱法 3.紫外光谱法 4.薄层色谱法 （三）含量测定 1.气相色谱法 2.薄层色谱法 3.高效液相色谱法 （四）含麝香中药制剂分析实例 ?三、熊胆及其制剂分析 （一）熊胆的化学成分及性质 （二）定性鉴别 1.????? 光谱鉴别 2.????? 薄层层析法 （三）含量测定 1.薄层色谱－比色法 2.薄层扫描法 3.高效液相色谱法 4.气相色谱法 （四）应用实例 1.熊胆中结合胆汁酸含量测定－薄层扫描法 2.熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的含量测定－高效液相色谱法 3.双解注射液中熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量测定 －薄层扫描法 ?四、蛇胆及其制剂分析 （一）化学成分及性质 （二）定性鉴别 （三）含量测定 （四）应用实例 1.?蛇胆川贝液中胆酸的分析 －薄层扫描法 2.?蛇胆及蛇胆川贝液中牛磺胆酸的含量测定 －高效液相色谱法 3.?蛇胆糖浆口服液中胆酸的含量测定 －分光光度法 ?五、蟾酥及其制剂分析 （一）化学成分及性质 （二）定性鉴别 1.显色反应 2.纸色谱法 3.薄层色谱法 4.紫外光谱法 5.红外光谱法 （三）含量测定 1.分光光度法 2.薄层扫描法 3.气相色谱法 4.高效液相色谱法 （四）应用实例 1.蟾酥注射液中吲哚类总生物碱的含量测定 －紫外分光光度法 2.肖金丹中三个蟾毒内酯成分的含量测定 －薄层扫描法 3.梅花点舌丸中三个蟾毒内酯成分的含量测定 －高效液相色谱法 六、斑蝥及其制剂分析 （一）化学成分及性质 （二）定性鉴别 1.?理化鉴别 2.?纸色谱法 3.?薄层色谱法 （三）含量测定 1. 薄层扫描法 2.气相色谱法 3.酸碱滴定法 （四）应用实例 第二节 含矿物药中药制剂的分析 一、概述 （一）矿物药的分类 （1）?含砷的矿物药：如雄黄、雌黄、信石、砒霜等。 （2）?含汞的矿物药：如朱砂、灵砂、轻粉、红粉、白降丹等。 （3）?含铅的矿物药：如红丹、铅粉、密陀僧、铅霜等。 （4）?含铜的矿物药：如胆矾、铜绿、绿盐、扁青、曾青、空青等。 （5）?含铁的矿物药：如赭石、磁石、禹余粮、皂矾、针矾、黄矾等。 （6）含钙的矿物药：如石膏、钟乳石、花蕊石、紫石英、寒水石、石灰华等。 （7）含硅的矿物药：如滑石、白石英、阳起石、青礞石、云母石、麦饭石等。 （8）?含硫的矿物药：如芒硝、朴硝、玄明粉、硫黄等。 （9）?含氯的矿物药：如大青盐、秋石、紫硇砂、白硇砂等。 （10）其他矿物药：白矾、炉甘石、无名异、卤碱、硼砂、硝石、琥珀等。 （二）矿物药的分析方法 1.化学分析法 （1）容量分析法 （2）重量法 2.热分析法 （1）热重法 （2）差热分析法 （3）差示扫描量热法 （4）热重分析举例－石膏的热重分析 3.可见分光光度法 4.原子吸收光谱法 二、含砷矿物药及其制剂分析 （一）定性鉴别 （二）含量测定 1.碘量法 （1）直接碘量法 硫酸分解－直接碘量法 碱熔分解－直接碘量方法 （2）间接碘量法 2.分光光度法 （三）应用实例 三、含汞矿物药及其制剂分析 （一）定性鉴别 1.亚汞盐 2.汞盐 （二）含量测定 1.硫氰酸盐法 2.分光光度法 3.原子吸收分光光度法 （三）应用实例 1.中成药中可溶性汞的含量测定－双硫腙比色法 2.小儿惊风散中可溶性汞盐的测定－冷原子吸收法 3.中成药散剂内朱砂的含汞量测定－原子吸收法 4.小儿金丹片中朱砂的含量测定－硫氰酸铵滴定法 第七章 各类中药制剂分析 第一节 液体中药制剂的分析 液体中药制剂包括合剂、口服液、酒剂、酊剂、注射剂等。 一、液体中药制剂的一般质量要求 （一）性状 合剂、口服液不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀。 酒剂、酊剂含有较高浓度的乙醇，不易发酵、酸败。酒剂在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀；酊剂久置后有可能产生沉淀，在乙醇和有效成分含量符合该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。 （二）相对密度和总固体含量 （三）pH值 （四）装量差异 （五）乙醇量 （六）甲醇量 （七）防腐剂量 （八）微生物限度标准 二、液体中药制剂质量分析的特点 （一）合剂与口服液 （二）酒剂与酊剂 二、实例 1.????? 复方扶芳藤合剂 2.????? 烧伤灵酊 3.????? 防腐剂的测定 （1）??? 山梨酸 （2）??? 苯甲酸 4.????? 相对密度的测定 （1）??? 比重瓶法