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散剂五111111111
散剂、颗粒剂、胶囊剂 第三节 散 剂 散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服,其分类有如下三种方法: 第三节 散 剂 一、散剂概述 1.定义---系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。可外用也可内服。 第三节 散 剂 2.分类 3. 散剂特点 4. 散剂质量要求 1. 粉碎与过筛 药物的性质、作用及作用途径 易溶于水的药物、胃中不稳定、有不良臭味及刺激性的药物不研磨太细; 难溶性药物、用于皮肤、伤口的外用散剂,一般粉碎成最细粉或极细粉。 2. 分剂量(将药粉按剂量分成等重份数的过程) (1)容量法 (2)目测法 (3)重量法 散剂举例: 七 厘 散 Qili San【处方】 血竭 500g 乳香(制)75g 没药(制)75g 红花 75g 儿茶 120g 冰片 6g 麝香 6g 朱砂 60g 【制法】 以上八味,除麝香、冰片外,朱砂水飞成极细粉;其余血竭等五味粉碎成细粉;将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。 【性状】 本品为朱红色至紫红色的粉末或易松散的块状;气香,味辛、苦,有清凉感。 【功能与主治】 化瘀消肿,止痛止血。用于跌扑损伤,血瘀疼痛,外伤出血。 【用法与用量】 口服,一次1~1.5g,一日1~3次;外用,调敷患处。【注意】 孕妇禁用。【规格】 每瓶装 (1) 1.5g (2) 3g 【贮藏】 密封,置阴凉处。 第四节 颗粒剂 一、颗粒剂的概述 1.含义 药物或药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状剂型。习称冲剂,冲服剂。 2.颗粒剂的特点 ①分散度大,利于吸收和发挥疗效 ②飞散性、附着性、聚集性、吸湿性较散剂小 ③性质稳定,储运方便 ④服用方便,适宜小儿 ⑤必要时可进行包衣 2. 颗粒剂的分类 ①可溶颗粒 ②混悬颗粒 ③泡腾颗粒 ④肠溶颗粒 ⑤缓释颗粒 ⑥控释颗粒 3. 颗粒剂的质量要求 二、颗粒剂的制备 1.工艺流程 备 和片剂和胶囊剂的颗粒制备方法相同,主要经过物料的粉碎、过筛、混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、包装。 质量标准 二、颗粒剂的制备1. 工艺流程 二、颗粒剂的制备1. 工艺流程 二、颗粒剂的制备1. 物料准备 二、颗粒剂的制备2. 制软材 二、颗粒剂的制备3. 湿法制粒 二、颗粒剂的制备4. 干燥 二、颗粒剂的制备5. 整粒与分级 二、颗粒剂的制备6.分剂量与包装 三、颗粒剂的质量检查与储存 感冒舒颗粒 Ganmaoshu Keli 【处方】大青叶 连翘 荆芥 防风 薄荷 牛蒡子 桔梗 白芷 甘草 【制法】以上九味,取连翘、荆芥、薄荷各1/3量提取挥发油,剩余部分与其余大青叶等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (90℃),加乙醇使含醇量达60%,静置,分取上清液,加水搅匀,冷藏,静置12小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25 (90℃),加蔗糖、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加挥发油,混匀,即得。 【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜而后酸、苦。 第五节 胶囊剂 一、胶囊剂的概述 1.胶囊剂定义---将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 构成胶囊壳的材料(以下简称囊材)都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料。 2.胶囊剂特点: ①外形美观,易于服用 ②能掩盖药物的不良气味 ③提高药物的稳定性。 ④药物在体内的起效快。 ⑤液态药物的固体剂型化。 ⑥可延缓药物的释放和定位释药。 3.胶囊剂注意事项: ①由于明胶是囊材,所以药物水溶液或稀乙醇溶液,会使囊壁溶化; ②如若填充风化性药物,可使囊壁软化; ③吸湿性很强药物,可使囊壁脱水而脆裂,一般不宜制成胶囊剂或采取相应措施后才可制成胶囊剂。 ④易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。 注意:液体、易溶性、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂. 4、胶囊剂的分类 ①硬胶囊 是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于硬胶囊中而制成。 ②软胶囊 (胶丸) 是油类药物、液体药物、混悬药物密封于软胶囊中制成的制剂 囊材软、可塑、弹性;油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊;剂量小,难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊 ③肠溶
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