产品先期实现策划控制程序.docVIP

目 录 目的 适用范围 职责 定义 工作程序 相关文件 质量记录 流程图 编制/日期： 李全兵 /2014 12 28 审核/日期： 方远飞 /2014 12 29 批准/日期： 邱文志 /2014 12 30 受控状态： 受 控 4 3 2 1 2012-13 5 6 方远飞 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人 1 目的 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的新产品开发的步骤，促进与所涉及的每一个项目开发小组成员的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。 适用范围 适用于本公司所开发的新产品或产品变更的先期策划。 3 职责 3.1 总经理负责组建产品开发项目小组，任命项目经理，对先期产品质量策划工作全过程提供支持。 3.2 项目经理对接受的项目负有从产品设计开发到产品投产的全部责任，定期召开项目策划小组会议，落实进度，并随时向总经理汇报工作进程。 3.3 其他各部门负责完成产品质量先期策划的相应职能的工作任务。 4 定义 4.1 设计评审：指在过程设计开发过程中对某特定设计阶段进行考核、审查，是否满足设计要求和使用要求。 4.2 设计验证：指在过程设计和开发过程中，为确定某项活动是否符合规定要求，而对该活动结果进行检查的过程。 4.3 设计确认：指在过程设计和开发过程中，对某项活动的结果进行认可。 5 工作程序 5.1 技术应拟定新产品开发过程之大日程计划及明定执行责任，并随开发之进展，作必要之修改。 5.2 整个开发活动应适当地具备下列各项技术： 技术人员应具备的技能：能够熟练的使用计算机及Office、CAD、CAE等办公软件；能够熟悉公司的产品质量先期策划控制程序；能够熟练的进行DFMEA/PFMEA的分析。各相关部门应具备的技能：具备配合多功能小组进行产品质量先期策划的能力；具备各部门工作应有的能力。对技术人员、各部门及多功能小组的现有能力进行确认，当不存在上述能力时，立即组织培训并评价其有效性，以便满足相关人员应具备的技能。 5.3 组织与技术之联系接口: 5.3.1 参与开发过程之各小组，皆应明确各组员之分工，并选定一个负责者；各小组应定期或不定期召开会议检讨开发进度、技术问题、信息等与开发相关问题充分联系，并留下记录且定期审查；若客户有特定表格要求时，则依其规定使用。 5.3.2 参与开发之各小组，须为跨功能小组，小组成员必须是跨单位，但得依实际需要决定，以进行如可行性评估、PFMEA、设计审查、设计查证、设计确认等作业。 5.4 计划和确定项目 5.4.1 主担当：业务部 参与单位：技术、物流生管、质量、机加、铸造。 5.4.2 输入： 5.4.2.1 跨功能小组成立。 5.4.2.2 顾客之建议或抱怨履历及制程设计和先前制程不良改善事例。 5.4.2.3 顾客要求、图面、规格、样品、时效性和成本目标等。 5.4.2.4 符合法令与法规之要求。 5.4.3 输出： 5.4.3.1 符合设计及开发输入之要求。 5.4.3.2 可行性评估:技术应依客户要求，图面、规格、样品等召集相关单位完成可行性评估。 5.4.3.3 开发通知书:业务部依合约审查结果或客户授权开发之文件，发开发通知书至开发等相关单位。 5.4.3.4 开发进度表或大日程计划表(A)：项目经理应参考开发工时拟定新产品开发进度。 5.4.3.5 初始材料清单：多功能小组制定产品初始材料清单。 5.4.3.6 初始过程流程图：依据初始材料清单和产品/过程设想确定预期的制造过程流程。 5.4.3.7 初始特殊特性清单：项目小组通过对顾客要求和期望的分析确定产品/过程特殊特性。特殊的产品/过程特性由顾客确定，也可根据产品/过程经验中选择出。 5.4.4 计划和确定项目审查会议：会议得与开发会议或其它会议合并举行，且需留下记录。 5.5 产品设计和开发验证反馈、评定和纠正措施6 相关文件 6.1 《顾客要求识别和评审管理程序》 6.2 《产品和过程批准程序》 6.3 《过程失效模式及后果分析管理办法》 6.3 《测量系统分析管理办法》 7、记录 序号 名 称 主管部门 1 制造可行性分析报告 各部门 2 初始材料清单 生技课 3 初始过程流程图 生技课 4 项目任务书 总经理 5 项目小组成员名单 项目部 6 评审报告 生技课 7 大日程计划表 项目部 8 特殊特性初始清单 生技课 9 过程流程图 生技课 10 DFMEA 生技课 11 PFMEA 生技课 12 产品和过程特殊特性清