药物制剂中级工理论医考试题1答案版.docVIP

药物制剂中级工理论考试题1 题号 一 二 三 四 五 六 总得分 得分 评卷人 得分 评卷人 一、填空题（每空1分，共20分） 注射剂中热原的检查方法包括__热原检查法_____________细菌内毒素检查法______________滴制法___________压制法_______。 眼部手术和眼外伤的滴眼剂宜制成____单剂量____________抗氧剂和抑菌剂__________填充剂____________释放_______________油_______乳化剂___________搅拌混合________研磨混合____________254nm______。 中药丸剂的制备方法有2种，即 泛制法_____和_____塑制法____________全身作用________cmc是表面活性剂开始大量形成胶束的浓度。GAP——中药材生产质量管理规范GMP——药品生产质量管理规范GSP——药品经营质量管理规范GLP——药物非临床研究质量管理规范GCP——药物临床试验管理规范 二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为（CH3)2SO，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录一第六十一条规定：“无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于10-6。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟，流通蒸汽处理不属于最终灭菌。筛号????????筛孔内径（平均值）??????目号一号筛???????2000μm±70μm??????????10目二号筛???????850μm±29μm???????24目三号筛???????355μm±13μm???????50目四号筛???????250μm±9.9μm??????????65目五号筛???????180μm±7.6μm??????????80目六号筛???????150μm±6.6μm??????????100目七号筛???????125μm±5.8μm??????????120目八号筛???????90μm±4.6μm???????150目九号筛???????75μm±4.1μm???????200目 　　药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的（ ） 　　《国际药典》Ph.IntB、美药典C、英国药典D、中国药典1、药物的流动性和吸湿性对剂量的准备无影响。（ F ）P293 2、喷雾干燥只适用于湿颗粒物料的干燥。（ F ） 3、湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，具有可靠的灭菌效果。（ T ） 4、环氧乙烷灭菌法和甲醛蒸汽重蒸灭菌法均属于气体灭菌法。（ T ） 5、广义的讲，凡制备任何一种药剂的书面文件均可制成处方。（ T ） 6、颁布药品标准是药剂工作者重要的参考依据，但不具法律的约束力。（ F ） 7、药酒是药材用蒸馏酒浸提而制成的澄清液体制剂。（ T ）P120酒剂 8、血浆代用液可以维持血压或增加血溶量故可以代替血使用。（ F ） 可以在有机体内代替血浆，但不能代替全血。P222 9、注射剂首选的除热原方法为热压法。（ F ） 分析：P197上部 高温法 10、各国的药典经常需要修订，中国药典是每年修订出版一次国药典是每年修订一次分散法　　将固体药物粉碎成符合混悬微粒分散度要求后，再混悬于分散介质中的方法。如炉甘石洗剂的制备，复方硫洗剂的制备。　　凝聚法　　将分子或离子状态的药物借物理和化学方法，在分散介质中聚集成新相的方法。包括化学凝聚法和微粒结晶法。　　化学凝聚法：由两种或两种以上化合物经化学反应生成不溶性的药物悬浮于液体中制成混悬剂。为使生成的颗粒细微均匀，化学反应要在释溶液中进行，并急速搅拌。如氢氧化铝凝胶，磺胺嘧啶混悬液的制备。　　微粒结晶法：将药物制成热饱和溶液，医学教育|网收集整理在急速搅拌下加到另一个不同性质的冷溶剂中通过溶剂的转换作用，使之快速结晶，再将微粒混悬于分散介质中。如醋酸氢化泼尼松微粒的制备。 3、片剂的制法有哪几类？ P67 4、简述胶囊剂的含义及分类？ P48-49 得分 评卷人 六、计算题（每小题9分，共9分） 1、设某片颗粒中含A47.00%、B32.00%、C7.00%，试计算片重。其中ABC三成分在片 剂中理论量、标示量范围和颗粒含量情况如下表，且每片临压